Sidst opdateret: 26. sep. 2008
Indberet bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen.
Hvad er en bivirkning?
En bivirkning er en uønsket effekt, som kan opstå, når man tager medicin. Det kan for eksempel være, at medicinen giver hovedpine, ondt i maven, kramper eller udslæt. Der følger en indlægsseddel med al medicin. På den kan du læse om, hvordan medicinen virker og hvilke kendte bivirkninger, der er. Det er altid en god ide at læse indlægssedlen til den medicin, man bruger.
Fortæl din læge om bivirkninger
Det er lægens pligt, men nu har du selv mulighed for at indberette det, hvis din medicin har en uønsket effekt.
Det er din læges pligt at indberette alvorlige eller ukendte bivirkninger ved al medicin og alle bivirkninger ved ny medicin. Det er vigtigt, at du kontakter din læge, hvis du oplever bivirkninger, som:
- Enten føles alvorlige
- Eller ikke står på indlægssedlen
Lægen kan vurdere, om bivirkningen betyder, at din behandling skal ændres.
Din læge kan indberette
Hvis du bruger medicin og oplever alvorlige bivirkninger, så opfordrer Lægemiddelstyrelsen dig til at kontakte din læge. Lægen kan revurdere din behandling og indberette bivirkningen. Desuden kan din læge supplere med information fra din journal, som kan hjælpe Lægemiddelstyrelsen til at vurdere bivirkningen.
Du kan selv indberette på meldenbivirkning.dk
Der kan være situationer, hvor man ikke ønsker at gå til lægen. Medicinbrugere eller pårørende har derfor mulighed for at indberette bivirkningen direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du kan også kontakte Lægemiddelstyrelsen på telefon.
Det sker med din indberetning
Når lægemiddelstyrelsen modtager en bivirkningsindberetning, vurderes indberetningen og den registreres en database over bivirkninger. Oplysninger om bivirkningen sendes til det firma, som har ansvaret for medicinen. For at andre lægemiddelmyndigheder kan få gavn af informationen sendes oplysningerne også til EU's lægemiddelagentur og til verdenssundhedsorganisationen WHO.
Konsekvenser
De samlede indberetninger bliver regelmæssigt vurderet for hvert enkelt medicinprodukt. Konsekvensen af disse vurderinger kan være, at indlægssedlen ændres. Lægemiddelstyrelsen kan også kræve, at det firma, som har ansvaret for medicinen, foretager en ekstraordinær undersøgelse af medicinens sikkerhed. Hvis bivirkningerne skyldes produktionsfejl, kan et parti af medicinen blive trukket tilbage. I meget sjældne tilfælde vil medicinen blive trukket ud af markedet.
Din læge har pligten - du har muligheden
Den 1. juli 2003 trådte en lovændring i kraft, som betyder, at medicinbrugere og pårørende kan indberette bivirkninger ved medicin. Det er lægens pligt, men nu har du selv mulighed for at indberette det, hvis din medicin har en uønsket effekt.
Vil du vide mere?
Du kan få yderligere information på apoteket eller hos Lægemiddelstyrelsen. Her kan du blandt andet finde indberetningsskema og vejledning samt information om indberettede bivirkninger.
