Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertebanken, Hurtig puls, Ændret puls(sædvanligvis stigning) Væksthæmning* Mavesmerter, Tandsmerter**, Diarré, Fordøjelsesbesvær**, Opkastning, Tænderskæren** Svimmelhed, Feber, Kuldefornemmelse fx på arme og ben, Træthed Nældefeber Ændringer i blodtrykket(sædvanligvis stigning), Vægttab Tørst Ledsmerter Rysten, Ufrivillige rykkende bevægelser Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Angst, Depression, Følelsesmæssig ustabilitet, Hyperaktivitet, Spisevægring, Søvnighed, Uro og rastløshed, Irritabilitet, Rastløshed, Søvnforstyrrelser Nedsat sexlyst** Åndenød, Forkølelsessymptomer, Hoste, Smerter i brystkassen, Smerter i øvre luftveje Hårtab, Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens Forhøjet blodtryk
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Dobbeltsyn, Sløret syn Allergiske reaktioner(anafylaktisk chok) Muskelkramper Motorisk uro**, Sløvhed Hallucinationer, Humørsvingninger, Psykoser, Selvmordstanker Blod i urinen
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hjertekrampe Synsforstyrrelser, Uskarpt syn Forvirring, Manier Udvikling af bryster hos mænd Rødme
Meget sjældne (under 0,01 %)
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader Blodprop i hjertet, Hjertestop, Pludselig hjertedød Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring*** Leverpåvirkning Kramper Ufrivillige bevægeforstyrrelser Overdreven gentagelse af bevægelser eller tale, Overfokusering - vanskelighed ved at skifte opmærksomhed, Selvmordsadfærd, Tankeforstyrrelser Alvorlig hudreaktion, Småblødninger i hud og slimhinder Betændelse eller tilstopning af hjernens kar, Hvide fingre og tæer pga. sammentrækning af blodkarrene
Ikke kendt hyppighed
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer Ekstra hjerteslag, Langsom puls Høj feber Migræne, Vedvarende krampe i tyggemusklen** Afhængighed af midlet, Stammen Ufrivillig vandladning Hyppigere og vedvarende erektion, Langvarig smertefuld erektion****, Rejsningsproblemer Hjerneblødning/blodprop i hjernen
* Væksthæmning kan ses som en almindelig bivirkning ved langvarig anvendelse til børn.
** Set hos voksne, men ikke hos børn.
*** Hovedsageligt set ved samtidig behandling med andre midler.
**** Ses oftest i forbindelse med dosisændringer.
Nervøsitet og søvnløshed forekommer ofte i starten af behandlingen.
Mavesmerter, kvalme og opkastning forekommer sædvanligvis i starten af behandlingen og kan mindskes ved at tage midlet sammen med mad.
En række bivirkninger er kun set hos voksne (betændelse i mavens slimhinde, nedsat sexlyst, motorisk uro og tandpine) eller er set med højere frekvens hos voksne (nedsat appetit, søvnforstyrrelser, rysten, perifer kuldefornemmelse, åndenød, kvalme, mundtørhed, øget svedtendens og træthed).
Midlet kan medføre opstemthed (eufori) og kan give anledning til misbrug og afhængighed. Dette er set hyppigst ved brug af tabletter, der frigiver methylphenidat hurtigt i kroppen.
Ved stigninger i dosis - specielt hvis det sker uden lægens anvisning - kan der være risiko for udvikling af psykoser med konfusion, angst og paranoide reaktioner.
Læs mere om
Findes som kapsler med modificeret udløsning.
Børn over 6 år og unge
Generel begyndelsesdosis for midler med methylphenidat. Oftest 5 mg (som tabletter) 1-2 gange i døgnet. Alternativt 10 mg (som kapsler med modificeret udløsning) eller 18 mg (som depottabletter) 1 gang i døgnet om morgenen.
Dosis øges med op til 18 mg om ugen.
Normal vedligeholdelsesdosis 0,5-1,0 mg/kg legemsvægt/dag. Dosis bør ikke overstige 2,1 mg/kg legemsvægt/dag (eller i alt 90 mg i døgnet).
Voksne
Generel begyndelsesdosis for midler med methylphenidat: Oftest 5 mg (som tabletter) 2-3 gange i døgnet eller 10-20 mg (som kapsler med modificeret udløsning) 1 gang i døgnet.
Dosis øges med 10-20 mg ugentlig.
Vedligeholdelsesdosis. Stor individuel variation. Optimal dosis er afhængig af den enkeltes følsomhed over for stoffet. Det er derfor nødvendigt at øge dosis individuelt. Vedligeholdelsesdosis vil hos de fleste erfaringsmæssigt være 30-150 mg i døgnet. I sjældne tilfælde kan højere doser være nødvendige.
Der vil ofte være behov for, at doseringen sikrer virkning i hele vågenperioden.
Bemærk:
Erfaring savnes for ældre over 60 år og børn under 6 år.
For at undgå søvnforstyrrelser bør kapslerne tages passende tidligt om morgenen.
Kapslerne kan synkes hele.
Kapslerne kan evt. åbnes. Indholdet drysses på 1 spiseskefuld yoghurt eller æblemos umiddelbart før indtagelsen.
Kapslerne og kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes
ved mani
ved psykoser
ved nuværende eller tidligere svær depression
hvis man lider af eller tidligere har lidt af visse former for maniodepressiv sygdom
ved selvmordstanker
ved nervøs spisevægring (anorexia nervosa)
hvis man lider af hjerte-kar-sygdomme (med mindre lægen har konsulteret en hjertespecialist) eller har haft en hjerneblødning eller blodprop i hjernen
hvis man har forhøjet stofskifte
ved svulst i binyremarven (fæokromocytom)
ved forhøjet tryk i øjet (grøn stær).
Midlet skal anvendes med forsigtighed hvis:
man har øget risiko for blodpropper i hjernen eller hjerneblødning
man har eller har haft en hjerte-kar-sygdom, eller hvis nogle i ens nærmeste familie lider af hjerte-kar-sygdomme
man tidligere har haft kramper (midlet kan sænke krampetærsklen)
man har et misbrug af alkohol og/eller medicin
man lider af ufrivillige bevægelser i muskulaturen (motoriske tics)
man selv eller nogle i ens nærmeste familie har Tourettes sygdom (en neurologisk lidelse med ufrivillige trækninger og udstøden af lyde).
Forekommer der under behandlingen angst, uro, aggressivitet, selvmordstanker eller symptomer på psykoser eller mani skal man kontakte lægen.
Det anbefales, at man før og under behandlingen kontrollerer blodtrykket og pulsen samt bliver kontrolleret for symptomer på psykiske lidelser. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at tage blodprøver eller tage et ekg.
Hvis man oplever hjerte-karsymptomer (fx hjertebanken, åndenød, brystsmerter udløst af anstrengelse) under behandlingen, skal man søge læge.
Hos børn bør behandlingen vurderes hver halve år. En evt. pause i behandlingen bør kun planlægges efter nøje overvejelse, da risikoen for tilbagefald øges. Ved behandling af voksne skal fordele og ulemper nøje overvejes før en evt. pause.
Ved behandling af børn bør man kontrollere højde og vægt mindst hver 6. måned.
Hos voksne bør vægten regelmæssigt kontrolleres.
Midlet må kun anvendes ved søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn), hvis patienten allerede er i behandling for søvnapnø.
Samtidig indtag af alkohol kan forstærke de psykiske og neurologiske bivirkninger.
Der er manglende erfaring med brug af midlet ved ændringer i blodets sammensætning (fx for få hvide blodlegemer eller blodmangel).
Nedsat leverfunktion
Erfaring savnes.
Trafikadvarsler
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Equasym Retard må ikke tages, hvis man inden for de sidste 14 dage har været i behandling med MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom).
Midler der stimulerer blodtrykket (pressorstoffer) kan sammen med Equasym Retard give risiko for forhøjet blodtryk.
Samtidig brug af visse midler mod depression (SSRI-midler, SNRI-midler), visse smertestillende midler (tramadol, fentanyl) og visse midler mod migræne (triptaner) giver risiko for serotoninsyndrom (en alvorlig tilstand, der kræver hurtig lægehjælp og bl.a. består af feber, stivhed, rysten, muskelkramper og ændret mental tilstand).
Virkningen af midler mod forhøjet blodtryk kan nedsættes.
Equasym Retard kan ændre virkningen af visse blodfortyndende midler, visse midler mod kramper samt visse midler mod depression.
Kapsler med modificeret udløsning. 1 kapsel indeholder 20 mg eller 30 mg methylphenidathydrochlorid.
