Spikevax®, komb.

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.

Primærvaccinationsprogram med 2 doser (3. dosis ved kraftigt nedsat immunforsvar).

• Voksne, børn og unge over 12 år
  • 1. dosis - 0,5 ml givet i en muskel i overarmen.
  • 2. dosis gives 28 dage efter 1. dosis.

• Børn 6-11 år
  • 1. dosis - 0, 25 ml givet i en muskel i overarmen.
  • 2. dosis gives 28 dage efter 1. dosis.

• Kraftigt nedsat immunforsvar
  • Voksne, børn og unge over 12 år
    • 3. dosis (0,5 ml) i en muskel i overarmen, gives mindst 28 dage efter 2. dosis.
  • Børn 6-11 år
    • 3. dosis á 0,25 ml i en muskel i overarmen, gives mindst 28 dage efter 2. dosis.

Booster-dosis - (fornyet vaccination) - 3. dosis

• Voksne, børn og unge over 12 år
  • En dosis (0,25 ml*) kan gives i en muskel i overarmen til voksne, børn og unge over 12 år mindst 3 måneder efter fuldførelse af primær vaccination.
    * Bemærk: Dosis på 0,25 ml svarer til kun halvdelen af de primære doser (1. og 2. dosis).

Spikevax® bivalent Original/Omikron BA.1

(50 mikrogram/50 mikrogram)/ml injektionsvæske, dispersion

(25 mikrogram/25 mikrogram) injektionsvæske, dispersion i fyldt injektionssprøjte

Voksne, børn og unge over 12 år

• 0,5 ml i en muskel i overarmen.
• Gives mindst 3 måneder efter den seneste dosis af COVID-19-vaccine, og hvis der tidligere er gennemført mindst et primært vaccinationsforløb mod COVID-19.

Børn over 6 år og under 12 år, som tidligere har fået mindst ét primært vaccinations forløb mod COVID-19.

• 0,25 ml i en muskel i overarmen.
• Gives mindst 3 måneder efter den seneste dosis af COVID-19-vaccine, og hvis der tidligere er gennemført mindst et primært vaccinationsforløb mod COVID-19.

(50 mikrogram/50 mikrogram)/ml injektionsvæske, dispersion

Voksne, børn og unge over 12 år

• 0,5 ml i en muskel i overarmen.

Børn over 6 år og under 12 år

• 0,25 ml i en muskel i overarmen.

Gives mindst 3 måneder efter den seneste dosis af COVID-19-vaccine, og hvis der tidligere er gennemført mindst et primært vaccinationsforløb mod COVID-19.

(50 mikrogram) injektionsvæske, dispersion

Voksne over 65 år

• 0,5 ml i en muskel i overarmen.
• Én yderligere dosis kan gives mindst 3 mdr. efter den seneste dosis af en COVID-19-vaccine.

Voksne, børn og unge over 12 år (med eller uden tidligere vaccination)

• 0,5 ml i en muskel i overarmen.

Børn over 5 år og under 12 år (med eller uden tidligere vaccination)

• 0,25 ml i en muskel i overarmen.

Børn fra 6 måneder til 4 år (med tidligere vaccination eller tidligere kendt COVID-19-infektion)

• 0,25 ml i en muskel i overarmen.

Børn fra 6 måneder til 4 år (uden tidligere vaccination og uden tidligere kendt COVID-19-infektion)

• 2 doser á hver 0,25 ml i en muskel i overarmen.
• 2. dosis gives 28 dage efter første dosis.
• Hvis et barn har fået én tidligere dosis af en hvilken som helst Spikevax- vaccine, skal der administreres én dosis af Spikevax XBB.1.5 for at fuldende to-dosis-serien.

Gives mindst 3 måneder efter den seneste dosis af en COVID-19-vaccine.

Beskyttelse

• Varighed af beskyttelse er endnu ukendt.

Bemærk:

• Spikevax® kan gives samtidig med influenzavacciner (standard og højdosis) og med herpes zoster (helvedesild) vaccine (forskellige vacciner skal gives på forskellige injektionssteder).
• Spikevax®bivalent Original/Omikron BA.1: Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt for børn under 6 år.
• Spikevax® bivalent Original/Omikron BA.4-5: Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt for børn under 12 år.
• Spikevax® XBB 1.5: Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt for børn under 6 måneder.

Læs mere om hvordan du tager din medicin

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Spikevax® bør ikke anvendes ved:

• Overfølsomhed over for indholdsstofferne eller macrogoler.
• 2. dosis bør ikke gives, hvis der opstår alvorlig overfølsomhedsreaktion efter 1. dosis af Spikevax.
• Vaccination bør udskydes ved:
  • Alvorlig sygdom med feber
  • Akut infektion.

• Du vil blive observeret omhyggeligt i mindst 15 minutter efter indsprøjtning af hver af de to doser.
• Spikevax® skal anvendes med forsigtighed ved:
  • Blodfortyndende behandling eller andre ændringer i blodets evne til at størkne, da blødning og blå mærker ses efter indsprøjtning i en muskel.
  • Nedsat immunforsvar eller behandling med immunundertrykkende midler , da vaccinen muligvis kan have mindre virkning hos disse patienter.
  • Personer, der tidligere har haft såkaldt kapillært lækagesyndrom (CLS), som er en alvorlig tilstand med bl.a. kraftige væskeansamlinger i arme og ben, lavt blodtryk og ændret sammensætning af blodet.
• Hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse

• Hjertemuskelbetændelse (myocarditis) eller hjertehindebetændelse (pericarditis) er set meget sjældent med Spikevax®.
• Tilfældene kan udvikle sig inden for få dage efter vaccination med Spikevax® og er hovedsagelig opstået inden for 14 dage, oftest efter anden vaccination.
• Bivirkningen hjertemuskelbetændelse (myocarditis) er oftest set hos yngre mænd.
• Du skal straks at søge lægehjælp, hvis du oplever brystsmerter, åndenød eller ubehagelig hjertebanken efter vaccination, da disse symptomer kan være tegn på hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.