Zepatier, komb.

Findes som tabletter.

Voksne samt børn og unge over 12 år med legemsvægt over 30 kg

• 1 tablet 1 gang i døgnet med eller uden mad.

Bemærk

• Tabletterne skal synkes hele.
• Erfaring savnes vedr. børn under 12 år samt børn og unge med legemsvægt under 30 kg.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Zepatier skal anvendes med forsigtighed:

• Behandling med Zepatier udelukker ikke risikoen for at smitte andre.
• Du bliver undersøgt for en anden type leverbetændelse (hepatitis B), fordi der under behandling med Zepatier er risiko for aktivering af hepatitis B, hvis du tidligere har haft hepatitis B.
• Hvis du har begge typer leverbetændelse (hepatitis B og C) bliver din behandling kontrolleret yderligere.
• Erfaring savnes vedr. patienter, som:
  • Er under 18 år.
  • Har visse typer hepatitis C (genotype 2, 3, 5 eller 6).
  • Har en transplanteret lever.
  • Har samtidig infektion med to typer leverbetændelse (hepatitis B og C).
  • Under tidligere behandling har reageret på denne type eller lignende medicin.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.

Trafikadvarsler

Ingen advarsel.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• En række lægemidler kan øge virkningen af det ene eller begge virksomme indholdsstoffer i Zepatier betydeligt. Derfor må disse midler ikke tages sammen med Zepatier:
  • Ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer)
  • Visse midler mod HIV (atazanavir, cobicistat, darunavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir).
• En række lægemidler nedsætter virkningen af Zepatier betydeligt. Derfor må disse midler ikke tages sammen med Zepatier:
  • Bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungernes blodkar)
  • Modafinil (middel mod narkolepsi)
  • Naturlægemidler med perikon
  • Rifampicin (middel mod tuberkulose)
  • Visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenytoin)
  • Visse midler mod HIV (efavirenz, etravirin).
• Ketoconazol (middel mod Cushings syndrom) øger virkningen af det ene virksomme indholdsstof i Zepatier. Derfor bør de to midler ikke tages sammen.
• Samtidig behandling med dabigatran (blodfortyndende middel) øger risikoen for blødning.
• Zepatier øger virkningen af visse statiner (kolesterolsænkende midler). Dosis af midlerne skal derfor opfylde flg. krav:
  • Højst 20 mg atorvastatin i døgnet
  • Højst 20 mg fluvastatin i døgnet
  • Højst 10 mg rosuvastatin i døgnet
  • Højst 20 mg simvastatin i døgnet.
• Ved samtidig brug af tacrolimus (middel mod afstødning af organer efter transplantationer) skal behandlingen følges med hyppige kontrol af blodprøver, nyrernes funktion og bivirkninger.
• Ved samtidig brug af K-vitamin-antagonister (visse blodfortyndende midler) vil blodets fortyndingsgrad (INR) blive kontrolleret meget hyppigt.

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg elbasvir og 100 mg grazoprevir.