Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget almindelige
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
- Blodmangel
- For lavt antal neutrofiler (hvide blodlegemer)
- Lavt antal hvide blodlegemer
- Tendens til blødninger
- Ændring i blodets evne til at størkne
- Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
- Lavt indhold af gammaglobelin i blodet
- For lidt ilt i blodet
- Smerter
- Infektioner
- Leverpåvirkning
- Lavt calcium i blodet
- Lavt forsfat i blodet
- Lavt kalium i blodet
- Lavt magnesium i blodet
- Lavt natrium i blodet
- For højt indhold af ferritin (jerndepoter) i blodet
- Påvirkning af centralnervesystemet pga. alvorlig immunreaktion (ICANS)
- Påvirkning af hjernen
- Svimmelhed
- Lungebetændelse
- Åndenød
- Forhøjet blodtryk
- Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
- Lavt blodtryk
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
- Hurtig hjerterytme
- Diarré
- Forstoppelse
- Kvalme
- Opkastning
- Feber
- Konstant træthedsfølelse
- Kulderystelser
- Temperaturstigning
- Luftvejsinfektion
- Lavt albumin i blodet
- Nedsat appetit
- Bevægeforstyrrelser
- Muskel- og ledsmerter
- Hovedpine
- Søvnforstyrrelser
- Hoste
Almindelige
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
- Sjælden blodsygdom
- Hjerterytmeforstyrrelser
- Mavesmerter
- Tarmbetændelse *
- Forhøjet bilirubin i blodet
- Organsvigt på grund af infektion
- Svampeinfektion
- Forgiftning af nervesystemet
- Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen ***
- Senere tilfælde af ny kræft
- Besvær med at styre arme og ben
- Lammelse
- Nervebetændelse fx på arme og ben
- Rysten
- Talebesvær
- Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk
- Personlighedsændringer
- Kronisk nyresygdom
- Urinvejsinfektion
- Blodprop
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
- Forhøjet antal lymfocytter (hvide blodlegemer)
- Betændelse i mave-tarmkanalen
- Udslæt
Ikke almindelige
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
- Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben
Dette lægemiddel skal følges ekstra nøje. Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din læge eller melde det til
* Dødelige tilfælde er forekommet.
** Der er set skader på nervesystemet med symptomer som ved Parkinsons sygdom, som er anderledes end ICANS.
*** Bl.a. feber, rødmen og ubehag i brystet.
Praktiske erfaringer
- Man er særligt følsom over for bivirkningerne ved:
- Aktiv eller tidligere sygdom i centralnervesystemet
- Nedsat lever- eller nyrefunktion
- Hjertesvigt.
- Infektioner er set hos 54 %, som bliver behandlet med CARVYKTI®. For 18 % var der tale om alvorlige infektioner, mens dødelige infektioner sås hos 4 % (bl.a. lungebetændelse, blodforgiftning og alvorlig tarmbetændelse).
- Forekomsten af alvorlig nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer (neutropeni og lymfopeni) faldt fra over 96-99 % på dagen efter behandlingen til 21-23 % efter 60 dage.
- Typiske bivirkninger ved denne type behandling (CAR-T behandlinger) er tilstande, der skyldes immunsystemet, som cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og påvirkning af nervesystemet (ICANS). Både CRS og ICANS kan i nogle tilfælde være meget alvorlige og livstruende uden hurtig behandling.
- CRS er set hos 83 %. Hos 79 % var der tale om mild til moderat CRS og hos 4 % blev der set alvorlig CRS (meget alvorlig CRS forekom hos under 1 %).
- Risikoen for udvikling af alvorlig CRS er højere, hvis kræften er meget udbredt før infusionen, hvis man har en infektion, samt hvis man hurtigt får feber efter infusionen, eller hvis feberen ikke kan slås ned med fx paracetamol i løbet af det første døgnefter infusionen.
Symptomerne på CRS forsvandt for de fleste, som blev behandlet med CARVYKTI®, i løbet af 19 dage. - ICANS er set hos 11 %, der bliver behandlet med CARVYKTI® og opstår oftest 2-15 dage efter behandlingen. I de fleste tilfælde varede symptomerne 1 - 29 dage med et gennemsnit på 3 dage.
