Gå til indhold

CARVYKTI®

Janssen
Virksomme stoffer

Ciltacabtagene autoleucel

Indhold

Bruges mod

Bruges til voksne med en særlig type knoglemarvskræft, der er vendt tilbage eller ikke reagerer på behandling.
Må kun udleveres fra sygehus.

Dosering

Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.

CARVYKTI® er en såkaldt CAR-T-celleterapi, som er en engangsbehandling, der består af flere trin:

  • Først udtages en type hvide blodlegemer kaldet T-celler fra den person, der skal behandles.
  • De udtagne T-celler sendes til et laboratorium , der med en særlig teknologi ændrer T-cellerne, så de kan genkende og bekæmpe kræftcellerne (det tager normalt ca. 4 uger).
  • Et par dage inden de ændrede T-celler føres tilbage i kroppen, skal man have en behandling, der nedsætter antallet af ens egne normale hvide blodlegemer for at gøre plads til de nye ændrede T-celler.
  • Kort tid før (30 - 60 min.) de nye ændrede T-celler føres tilbage i kroppen, vil man ofte få en række lægemidler, der forebygger bivirkninger (allergiske reaktioner og feber) ved tilbageførelsen af T-cellerne.
  • Til sidst vil man få tilbageført de nu ændrede T-celler i kroppen via et drop i en blodåre (infusion). Dette tager normalt ca. 60 min.

Bemærk:

  • I perioden, hvor man venter på at T-cellerne bliver ændrede, kan det være nødvendigt at behandle sygdommen med andre midler.
  • Der er ingen erfaring med brug af behandlingen til børn og unge under 18 år.

Sådan virker medicinen

Behandlingen bygger på udtagning og ændring af en bestemt type af patientens egne hvide blodlegemer (T-celler).

Efter T-cellerne er udtaget fra patienten, indsættes et nyt gen i T-cellerne, som gør dem i stand til at finde og ødelægge kræftceller med et såkaldt BCMA-protein på overfladen. BCMA findes især på overfladen af kræftceller ved knoglemarvskræft.

Når de ændrede T-celler føres tilbage i patienten, vil de formere sig og begynde at angribe kræftcellerne.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige

Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Blodmangel
  • Tendens til blødninger
  • Ændring i blodets evne til at størkne
  • Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
  • Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
  • Lavt indhold af gammaglobelin i blodet
  • For lidt ilt i blodet
  • Smerter
  • Infektioner
  • Leverpåvirkning
  • For lidt calcium i blodet
  • For lidt kalium i blodet
  • For lidt natrium i blodet
  • For højt indhold af ferritin (jerndepoter) i blodet
  • Påvirkning af centralnervesystemet pga. alvorlig immunreaktion (ICANS)
  • Påvirkning af hjernen
  • Svimmelhed
  • Lungebetændelse
  • Åndenød
  • Forhøjet blodtryk
  • Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
  • Lavt blodtryk

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

  • Hurtig hjerterytme
  • Diarré
  • Forstoppelse
  • Kvalme
  • Opkastning
  • Feber
  • Kulderystelser
  • Temperaturstigning
  • Træthed
  • Luftvejsinfektion
  • Nedsat appetit
  • Bevægeforstyrrelser
  • Muskel- og ledsmerter
  • Hovedpine
  • Søvnforstyrrelser
  • Hoste

Almindelige

Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Sjælden blodsygdom
  • Hjerterytmeforstyrrelser
  • Mavesmerter
  • Tarmbetændelse *
  • Forhøjet indhold af bilirubin i blodet
  • Blodforgiftning
  • Svampeinfektion
  • Forgiftning af nervesystemet
  • Senere tilfælde af kræft
  • Besvær med at styre arme og ben
  • Lammelse
  • Nervebetændelse fx på arme og ben
  • Rysten
  • Talebesvær
  • Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk
  • Personlighedsændringer
  • Kronisk nyresygdom
  • Urinvejsinfektion
  • Blodprop

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

  • Forhøjet antal hvide blodlegemer
  • Betændelse i mave-tarm-kanalen
  • Hududslæt

Ikke almindelige

Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben

Dette lægemiddel skal følges ekstra nøje. Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din læge eller melde det til

* Dødelige tilfælde er forekommet.

** Der er set skader på nervesystemet med symptomer som ved Parkinsons sygdom, som er anderledes end ICANS.

Det skal du vide, når du tager medicinen

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud

CARVYKTI CAR-positive Tceller / 1 dosis

Ciltacabtagene autoleucel

Lægemiddelform

Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller

Pris

3.795.918,65 kr. (3.795.918,65 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Revisionsdato

Torsdag den 25. december 2025. Priserne er dog gældende pr.mandag den 30. marts 2026.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.