Fingolimod "Reddy" - Danmarks Apotekerforening | apoteket.dk

Gå til indhold

Bruges mod

Fingolimod "Reddy" er et middel mod multipel sklerose.

Fingolimod "Reddy" anvendes ved meget aktiv og tilbagevendende multipel sklerose, hvor beta-interferon ikke tidligere har haft den ønskede effekt.
Behandlingen er ikke helbredende, men kan reducere antallet og sværhedsgraden af anfald samt forsinke sygdomsudviklingen.
Må kun udleveres fra sygehus.

Dosering

Findes som kapsler.

Voksne. 0,5 mg 1 gang i døgnet.

Børn over 10 år. Under 40 kg: 0,25 mg én gang dgl. og over 40 kg: 0,5 mg én gang dgl.

Sådan virker medicinen

Virker ved at undertrykke hvide blodlegemers passage ind i nervebanerne, og dermed reduceres beskadigelsen af nervevæv.
Halveringstiden i blodet (T½) er 6-9 døgn.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige

Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Leverpåvirkning
Rygsmerter

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Diarré
Influenzalignende symptomer
Hovedpine
Bihulebetændelse
Hoste

Almindelige

Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
AV-blok
Langsom puls
Hævelse inde i øjet
Sløret syn
Øjensmerter
Infektioner med herpesvirus
Luftvejsinfektion
Svampeinfektion
For meget fedt i blodet
Hudkræft
Migræne
Svimmelhed
Ændring i hudens følesans
Depression
Åndenød
Eksem
Hårtab
Forhøjet blodtryk

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Betændelse i mave-tarm-kanalen
Kraftesløshed
Svampeinfektion i huden
Vægttab
Hudkløe

Ikke almindelige

Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Modermærkekræft
Humørsvingninger
Lungebetændelse

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Kvalme

Sjældne

Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Hævede lymfeknuder *
Påvirkning af hjernens funktion (PRES)

Meget sjældne

Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Påvirkning af ekg
Ondartet knude i huden

Ikke kendt

Potentielt alvorlige bivirkninger

Blodmangel
Leverskade
Overfølsomhed
Reaktioner fra immunforsvaret **
Svampeinfektion - evt meningitis
Virusinfektion i hjernen
Væskeophobning i fx arme og ben

* Hovedsageligt non-Hodgkin-lymfom. Ved forekomst af lymfom skal behandling med fingolimid afbrydes.

** Ved afbrydelse af behandlingen skal man muligvis stadig observeres for reaktioner fra immunforsvaret.

Efter markedsføringen er der set:

enkeltstående dødsfald inden for 24 timer efter den første dosis. Patienterne var alle samtidig medicineret med andre lægemidler og/eller havde flere sygdomme. Sammenhængen mellem fingolimid og disse hændelser er usikker.
sjældne tilfælde af en tilstand, som kaldes posteriort reversibelt encefalopati-syndrom (PRES). Symptomerne kan være hovedpine, forvirring, kramper og/eller synsforstyrrelser.
andre neurologiske tilstande (såkaldt ADEM-lignende tilfælde) ved højere doser (op til 5 mg).
enkelte tilfælde af herpesinfektion (også med dødelig udgang), selv ved en dosis på 0,5 mg, samt det meget sjældne hæmofagocytotisk syndrom (HPS), ligeledes med dødelig udgang, hos fingolimod-behandlede patienter i forbindelse med en infektion.
andre tilfælde af infektioner med vira, svampe eller bakterier.
tilfælde af en sjælden form for MS (tumefaktive læsioner) forbundet med MR-attakker. I disse tilfælde vil lægen overveje at afbryde behandlingen.
sygdomsforværring i op til 24 uger efter at behandling med fingolimid er afsluttet. Din læge skal i dette tilfælde orienteres og om nødvendigt overvåge forløbet.

Det skal du vide, når du tager medicinen

Hjertet

Du kan få forbigående langsom puls. Hvis du har forhøjet blodtryk trods behandling, hjerterytmeforstyrrelser eller lider af anden alvorlig hjertesygdom bør du henvises til en kardiolog, inden behandling med Fingolimod "Reddy" påbegyndes. Fingolimod "Reddy" bør heller ikke anvendes, hvis du har hjerte-kar-sygdomme eller tidligere haft en hjerneblødning/blodprop i hjernen, eller hvis du tager medicin for at sænke pulsen.
Blodprøver, leverblodprøver og blodtryk skal ofte kontrolleres under behandlingen.

Infektion og immunsystemet

Der er risiko for infektion, fordi antallet af hvide blodlegemer falder. Har du ikke haft skoldkopper eller er vaccineret, skal du muligvis vaccineres før behandlingsstart. Enhver infektion, du allerede har, kan forværres og blive alvorlig eller livstruende. Derfor bør du ikke behandles med Fingolimod "Reddy", før infektionen er overstået.
Ved skift fra natalizumab (Tysabri®) til Fingolimod "Reddy" skal der holdes en pause på 2-3 måneder efter ophør af natalizumab, før behandling med Fingolimod "Reddy" kan begyndes.
Der er indberettet isolerede tilfælde af hjernehindebetændelse (kryptokok-meningitis) efter markedsføringen af Fingolimod "Reddy". Symptomerne på denne form for meningitis er typisk hovedpine forbundet med mentale ændringer som fx konfusion, hallucinationer og/eller personlighedsændringer. Søg straks læge hvis du oplever disse symptomer.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer kan vedvare i flere måneder, og lymfocyttal bør kontrolleres før start af ny behandling. Den øgede infektionsrisiko kan vare op til 2 måneder efter afsluttet behandling.
MR-scanning bør tilbydes, hvis du har øget risiko for alvorlige infektioner (i bl.a. hjernen).

Andre advarsler

På grund af risiko for hævelser inde i øjet (makulært ødem) eller ved synsforstyrrelser bør du undersøges af en øjenlæge 3-4 måneder efter påbegyndt behandling. Har du tidligere haft årehindebetændelse (uveitis) i øjet eller har diabetes, har du øget risiko for disse øjenhævelser. Øjenkontrol bør foretages både før og under behandling med Fingolimod "Reddy".
Der har været rapporteret tilfælde af en type hudkræft kaldet basalcellekarcinom (BCC), hos patienter der får Fingolimod "Reddy". Tal med din læge hvis du bemærker nye hudknuder, pletvise eller åbne sår, som ikke heler inden for få uger. Sollys uden beskyttelse samt solarier og fototerapi skal undgås.
Ved behandlingsophør bør sikker kontraception anvendes i 2 måneder
Der kan være risiko for tilbagefald af sygdommen (særligt i de første 6 uger), hvis du afbryder behandlingen med Fingolimod "Reddy". Din læge vil derfor følge dig tæt i denne periode.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved alvorligt nedsat leverfunktion.

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud

Fingolimod "Reddy" 0,5 mg / 28 stk. (blister)

Fingolimod

Lægemiddelform

Kapsler, hårde 0,5 mg

Pris

11.676,80 kr. (417,03 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Gilenya 0,5 mg / 28 stk. (blister) 12.777,65 kr. (456,34 kr. pr. enhed)
Fingolimod "Zentiva" 0,5 mg / 28 stk. (blister) 13.230,80 kr. (472,53 kr. pr. enhed)
Fingolimod "Glenmark" 0,5 mg / 28 stk. (blister) 14.137,30 kr. (504,90 kr. pr. enhed)
Gilenya 0,5 mg / 28 stk. (blister) (Orifarm) 14.396,10 kr. (514,15 kr. pr. enhed)

Revisionsdato

Torsdag den 23. oktober 2025. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. februar 2026.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.