Activelle® er et østrogen- og gestagenpræparat. Monofasepræparat.
Virkning
Virker ved at erstatte kvindens egne østrogener, så symptomerne aftager.
Endvidere standses eller forebygges afkalkning af knoglerne.
Behandling med østrogener medfører fortykkelse af livmoderens slimhinde og dermed øget risiko for kræft i livmoderen. Denne risiko fjernes, når man samtidig tager gestagent hormon.
Lidt ældre kvinder kan ofte undgå blødning ved at bruge både østrogen og gestagen hver dag.
Bivirkninger
Meget almindelige (over 10 %)
Blødning fra skeden, Brystspænding, Smerter i brysterne
Almindelige (1-10 %)
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Oppustethed Kraftesløshed Vægtøgning Benkramper, Ledsmerter, Rygsmerter Godartet knude i livmoderen Hovedpine, Migræne Depression, Humørsvingninger, Nervøsitet Betændelse i skeden, Forstørrede bryster, Svampeinfektion i skeden, Udflåd Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Svimmelhed Angst Hårtab
Sjældne (0,01-0,1 %)
Ændring i hudens følesans Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne
Meget sjældne (under 0,01 %)
Ophobning af galde Brystkræft*, Cyster på æggestokkene*, Kræft i æggestokkene*
Ikke kendt hyppighed
Svulster i leveren* Alvorlig hudreaktion*, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand Kræft i livmoderen*, Livmoderhalskræft*
* Set hos kvinder i behandling med systemisk østrogen. Risikoniveauet er afhængigt af anvendelsesvarigheden.
I de første måneder af hormonbehandlingen kan du få forbigående pletblødninger.
Risiko for brystkræft
Hormonbehandling kan øge risikoen for udvikling af brystkræft. Risikoen stiger ved længere tids behandling og højere doser. Den øgede risiko er størst ved behandling med både hormonerne østrogen og gestagen og mindst ved behandling kun med østrogen.
Risiko for slimhindefortykkelse og kræft i livmoderen
Langvarig behandling med østrogen alene medfører øget risiko for fortykkelse af slimhinden og evt. kræft i livmoderen. Risikoen mindskes, hvis du samtidig får gestagen.
Risiko for kræft i æggestokkene
Hormonbehandling i overgangsalderen er forbundet med en let forhøjet risiko for kræft i æggestokkene. Risikoen falder gradvist igen, når du afslutter behandlingen.
Risici for andre sygdomme
Behandling med kombineret østrogen og gestagen i overgangsalderen øger risikoen for blodpropper i hjerte, lunger og hjernen.
Læs mere om
Findes som tabletter. Der tages 1 tablet i døgnet. Bemærk: Dosis skal tages på samme tidspunkt hver dag for at undgå for store udsving, der evt. kan medføre uregelmæssige blødninger.
Graviditet
Ikke relevant. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Ikke relevant. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bør ikke anvendes
Activelle® bør ikke anvendes, hvis man har:
kræft i livmoderen
haft brystkræft eller personer i den nærmeste familie har haft brystkræft eller kræft i æggestokkene.
eller tidligere har haft blodpropper i de dybe vener, hjernen eller hjertet.
haft blødning fra skeden af ukendt årsag
haft akut eller tidligere leversygdom
ubehandlede fortykkede slimhinder i livmoderen
den sjældne arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.
Inden behandlingens start skal der foretages en gynækologisk undersøgelse. Man bør få undersøgt underlivet og brysterne hos lægen ca. en gang om året samt ved uventede blødninger. Behandlingen bør straks ophøre, hvis man får gulsot, migrænelignende hovedpine eller kraftig stigning af blodtrykket.
Activelle® skal desuden anvendes med forsigtighed, hvis man:
har muskelknuder eller endometriose
er ryger, overvægtig, har en høj alder eller diabetes, da man så har øget risiko for at få blodpropper
har en galdestenslidelse
har alvorlig bindevævssygdom (SLE)
tidligere har haft forstørret livmoder
har epilepsi
har astma
har otosklerose (en særlig knoglesygdom, der forekommer inde i øret)
har arvelig tendens til allergisk hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet.
Behandlingsvarighed
Hormonbehandling i mere end 5 år anbefales generelt ikke.
Trafikadvarsler
Ingen advarsel.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin og rifabutin (antibiotika), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Activelle®.
Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
Rygning kan nedsætte virkningen af Activelle®.
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg estradiol og 0,5 mg norethisteronacetat.
