Dabigatran etexilate "Krka"

Dabigatran etexilate "Krka" bør ikke anvendes:

• ved aktiv blødning
• ved risiko for blødning, fx efter et slag
• hvis du for nyligt har været gennem en operation, fx i hjernen eller rygmarven
• hvis du har en sygdom eller tilstand i et af kroppens organer, som øger risikoen for alvorlig blødning (fx mavesår)
• hvis du har kunstige hjerteklapper.

Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

• Før behandling og i løbet af behandlingen skal din nyrefunktion undersøges.
• Forsigtighed ved øget tendens til blødning
• Forsigtighed ved samtidig behandling for spiserørskatar eller betændelse i mavens slimhinde.
• Forsigtighed ved alder > 75 år og voksne med vægt mindre end 50 kg.
• Behandling med Dabigatran etexilate "Krka" skal ophøre 1-2 døgn før kirurgiske indgreb.
• Hvis du har en sygdom kaldet antifosfolipidsyndrom, som er en forstyrrelse i dit immunsystem, skal lægen først vurdere, om du må behandles med Dabigatran etexilate "Krka".
• Husk at fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Dabigatran etexilate "Krka".

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.

Typiske alvorlige fejl:

• Skal du opereres, skal du måske holde pause med Dabigatran etexilate "Krka". Tal med din læge.

• Kapslerne skal synkes hele, de må ikke tygges eller åbnes, da blødningsrisikoen øges.

Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-50 ml/min).

Nedsat leverfunktion

Midlet må ikke anvendes ved visse leversygdomme, fx leversygdomme med risiko for blødning.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Dabigatran etexilate "Krka" må ikke tages samtidig med svampemidler (itraconazol, ketoconazol), dronedaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer), ivosidenib (middel mod kræft) og kombinationen glecaprevir/pibrentasvir (middel mod HIV) samt visse andre blodfortyndende midler.
• Samtidig behandling med blodfortyndende og blodpladehæmmende midler (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel og ticagrelor) kan øge risikoen for blødning.
• Samtidig behandling med et NSAID (midler mod gigt og smerter) kan øge risikoen for blødning og justering af dosis kan derfor være nødvendig. Hvis du er i behandling med et NSAID, mens du får Dabigatran etexilate "Krka", skal du straks kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
• Samtidig behandling med midler mod depression (SSRI og SNRI) kan muligvis øge risikoen for blødning.
• Samtidig behandling med rifampicin (antibiotikum), naturlægemidler, som indeholder perikon og midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Dabigatran etexilate "Krka".
• Samtidig behandling med clarithromycin (antibiotikum), amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), tacrolimus (middel mod afstødning af organer) og verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) forstærker virkningen af Dabigatran etexilate "Krka".
• Samtidig behandling med posaconazol (svampemiddel) og proteaseinhibitorer, fx ritonavir (middel mod HIV), er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.

Alkohol og Dabigatran etexilate "Krka" påvirker ikke hinanden.

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Holdbarhed

• Dabigatran etexilate "Krka" skal opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
• Kapslerne må først tages ud af blisterarket lige inden brug.