Dabigatran etexilate "Orion"

Findes som kapsler.

Voksne

Indsættelse af kunstigt hofte- eller knæled

• Sædvanligvis 110 mg 1-4 timer efter operationen.
• Dernæst 220 mg 1 gang i døgnet i
  • 10 dage ved knæoperation
  • 28-35 dage ved hofteoperation.
• Hos ældre over 75 år og ved dårligt fungerende nyrer bør dosis nedsættes til 75 mg 1-4 timer efter operationen og dernæst 150 mg 1 gang i døgnet.
• Ved samtidig behandling med amiodaron eller verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 150 mg 1 gang i døgnet, og midlerne skal tages samtidig med Dabigatran etexilate "Orion".
• Ved samtidig behandling med verapamil (midler mod hjerterytmeforstyrrelser) og dårligt fungerende nyrer skal dosis muligvis nedsættes til 75 mg 1 gang i døgnet.

Behandling og forebyggelse af DVT og LE samt

Hjerterytmeforstyrrelser

• Sædvanligvis 150 mg 2 gange i døgnet.
• Hos ældre over 80 år nedsættes dosis til 110 mg 2 gange i døgnet.
• Nedsættelse af dosis bør også overvejes hos 75-80-årige patienter med øget risiko for blødning og patienter med øget risiko for blødning og dårligt fungerende nyrer.
• Ved samtidig behandling med verapamil (middel mod hjerterytmeforstyrrelser) skal dosis nedsættes til 110 mg 2 gange i døgnet.

Børn og unge 8-18 år

Behandling og forebyggelse af blodpropper

• Dosis afhænger af barnets alder og vægt.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-50 ml/min)

Læs mere om hvordan du tager din medicin

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Dabigatran etexilate "Orion" bør ikke anvendes:

• ved aktiv blødning
• ved risiko for blødning, fx efter et slag
• hvis du har kunstige hjerteklapper.

Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

• Før behandling og i løbet af behandlingen skal din nyrefunktion undersøges.
• Forsigtighed ved øget tendens til blødning
• Forsigtighed ved samtidig behandling for spiserørskatar eller betændelse i mavens slimhinde.
• Forsigtighed ved alder > 75 år og voksne med vægt mindre end 50 kg.
• Behandling med Dabigatran etexilate "Orion" skal ophøre 1-2 døgn før kirurgiske indgreb.
• Hvis du har en sygdom kaldet antifosfolipidsyndrom, som er en forstyrrelse i dit immunsystem, skal lægen først vurdere, om du må behandles med Dabigatran etexilate "Orion".
• Husk at fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Dabigatran etexilate "Orion".

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.

Typiske alvorlige fejl:

• Skal du opereres, skal du måske holde pause med Dabigatran etexilate "Orion". Tal med din læge.

• Kapslerne skal synkes hele, de må ikke tygges eller åbnes, da blødningsrisikoen øges.

Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-50 ml/min).

Nedsat leverfunktion

Midlet må ikke anvendes ved visse leversygdomme, fx leversygdomme med risiko for blødning.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Dabigatran etexilate "Orion" må ikke tages samtidig med svampemidler (itraconazol, ketoconazol), dronedaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer) og kombinationen glecaprevir/pibrentasvir (middel mod HIV) samt visse andre blodfortyndende midler.
• Samtidig behandling med blodfortyndende og blodpladehæmmende midler (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel og ticagrelor) kan øge risikoen for blødning.
• Samtidig behandling med et NSAID (midler mod gigt og smerter) kan øge risikoen for blødning og justering af dosis kan derfor være nødvendig. Hvis du er i behandling med et NSAID, mens du får Dabigatran etexilate "Orion", skal du straks kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.
• Samtidig behandling med midler mod depression (SSRI og SNRI) kan muligvis øge risikoen for blødning.
• Samtidig behandling med rifampicin (antibiotikum), naturlægemidler, som indeholder perikon og midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Dabigatran etexilate "Orion".
• Samtidig behandling med clarithromycin (antibiotikum), amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), tacrolimus (middel mod afstødning af organer) og verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) forstærker virkningen af Dabigatran etexilate "Orion".
• Samtidig behandling med posaconazol (svampemiddel) og proteaseinhibitorer, fx ritonavir (middel mod HIV), er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.