De nævnte bivirkninger er opgjort i forbindelse med behandling, der hæmmer immunsystemet og ikke erstatningsbehandling for manglende egen produktion af binyrebarkhormon (hvor bivirkninger ses mere sjældent). Bivirkningerne afhænger af dosis og varighed af behandlingen.
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré. Træthed. Svimmelhed, Hovedpine.
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Grøn stær.
Ikke kendt.
Forhøjet tryk i øjet, Grå stær, Sløret syn, Stressøje. Forværret mavesår. Sårhelingsproblemer. Infektioner. Cushings syndrom - fysiske og psykiske ændringer pga. højt niveau af binyrebarkhormon, Diabetes, For lidt kalium i blodet, Nedsat følsomhed over for glukose. Knogleskørhed. Opstemthed, Psykoser. Småblødninger i hud og slimhinder. Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Børn og unge over 12 år, som ikke er helt udvoksede
10-15 mg pr. m2 legemsoverflade i døgnet.
Opdeling af dosis
I begyndelsen vil dosis blive delt op i to doser. Den største del af dosis tages om aftenen ved sengetid, og resten af dosis tages om morgenen.
Morgendosis tages på tom mave mindst 1 time før et måltid.
Aftendosis tages ved sengetid mindst 2 timer efter dagens sidste måltid.
Bemærk:
Synkes hele med et glas vand.
Må ikke åbnes.
Må ikke tygges.
Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.
Dosis skal normalt øges ved psykisk og fysisk stress. Ved akutte stress-situationer anbefales almindelige hydrocortison tabletter pga. hurtigere indsættende effekt.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Der er en let øget risiko for lav fødselsvægt og for tidlig fødsel ved længere tids behandling. Kan anvendes kortvarigt i laveste mulige dosis efter aftale med lægen.
Fertile kvinder og mænd
Hvis man har haft nedsat frugtbarhed på grund af medfødt binyrehyperplasi, kan frugtbarheden genoprettes, nogle gange kort efter start af Efmody. Det gælder både mænd og kvinder.
Ved doser, der hæmmer immunsystemet, må midlet ikke bruges:
sammen med visse typer vacciner.
hvis man har en infektion, der ikke behandles.
Dette gælder ikke ved såkaldt substitutionsterapi, hvor behandlingen erstatter ens naturlige produktion af binyrebarkhormon.
Ved såkaldt substitutionsterapi, hvor behandlingen erstatter ens naturlige produktion af binyrebarkhormon, er der ikke særlige advarsler bortset fra, at man skal øge dosis i tilfælde af akut sygdom eller stress (fx kirurgiske indgreb, ulykkestilfælde eller pludselig feber).
Immunforsvaret
Binyrebarkhormon dæmper de sædvanlige symptomer på infektion (fx feber) samtidig med, at modtageligheden for infektioner øges. Man skal derfor være opmærksom på risikoen for at overse en infektion.
Kroppens immunforsvar nedsættes og i tilfælde af infektioner skal man være særlig påpasselig med antibiotikabehandling.
Forsigtighed ved tuberkulose - hvis man har tuberkulose, som ikke er i udbrud, og skal behandles med binyrebarkhormon i længere tid, bør man samtidig få forebyggende behandling mod tuberkulose.
Risiko for knogleskørhed
Ved binyrebarkhormonbehandling, der påvirker hele kroppen, skal man være opmærksom på, at indtage tilstrækkeligt calcium og vitamin D - specielt hvis man har øget risiko for knogleskørhed. Man bør desuden have knoglernes mineraltæthed målt.
Særlige patientgrupper
Man bør om muligt undgå behandling med binyrebarkhormoner, hvis man har kramper.
Blodpropper er forekommet ved behandling med binyrebarkhormon. Midlet skal bruges med forsigtighed, hvis man har tendens til at danne blodpropper.
Binyrebarkhormoner skal anvendes med forsigtighed, hvis man lider af:
Anvendes med forsigtighed til ældre (bl.a. risiko for forhøjet blodtryk).
Pga. mulig risiko for skade på hjertemusklen, skal binyrebarkhormoner anvendes med forsigtighed, hvis man for nyligt har haft en blodprop i hjertet.
Binyrebarkhormoner som Efmody kan påvirke kroppens evne til at omsætte sukker og give forhøjelse af blodsukkeret. Under behandlingen er der set udvikling af diabetes, særligt hos personer med overvægt og tilfælde af diabetes i den nærmeste familie. Har du diabetes, kan der være behov for øget behandling og ekstra kontrol af blodsukker anbefales.
Hvis man har nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen eller skrumpelever øges virkningerne af binyrebarkhormoner.
Ved længerevarende behandling af børn, skal vækst og udvikling følges.
Ophør med behandlingen
Hvis en længerevarende behandling pludseligt stoppes, er der risiko for at kroppen ikke selv kan producere tilstrækkeligt binyrebarkhormon, hvilket kan medføre en række bivirkninger. Dosis skal derfor nedtrappes langsomt, hvis man har været i behandling gennem længere tid.
Det er forekommet, at kroppen ikke har kunnet produceres tilstrækkeligt binyrebarkhormon i flere år efter, at behandlingen er stoppet.
Ved pludseligt ophør af behandlingen kan der forekomme nogle bivirkninger, som ikke skyldes mangel på binyrebarkhormon (fx træthed, muskel- og ledsmerter samt feber).
Øvrige
Under længerevarende behandling med binyrebarkhormon undertrykkes binyrebarkens normale funktion. Dette kan medføre, at binyrebarken ikke længere reagerer på stress-situationer (fx kirurgiske indgreb, ulykkestilfælde eller pludselig feber), hvor binyrebarken under normale omstændigheder vil øge produktionen af binyrebarkhormon. Det kan derfor være nødvendigt at tilføre yderligere binyrebarkhormon i disse situationer.
Det vigtigt, at man altid har oplysninger på sig om, at man er eller for nylig har været i langvarig behandling med binyrebarkhormoner.
Nedsat nyrefunktion Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min).
Trafikadvarsler
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
En række midler kan enten øge eller nedsætte virkningen af Efmody.
Blandt de midler, der kan øge virkningen er: erythromycin (antibiotikum), itraconazol (svampemiddel), samt østrogener - fx svangerskabsforebyggende midler med hormoner (bl.a. p-piller).
Blandt de midler, der kan nedsætte virkningen er: visse midler mod epilepsi (phenytoin og phenobarbital) og rifampicin (tuberkulosemiddel).
Efmody kan nedsætte virkningen af midler mod diabetes og somatropin (væksthormon) samt påvirke virkningen af ciclosporin (middel ved organtransplantation) og proteasehæmmere (midler mod HIV).
Der er set påvirkning af effekten af blodfortyndende midler.
Virkningen af visse midler (kolinesterasehæmmere), som bruges ved muskelsygdommen myastenia gravis, kan svækkes af binyrebarkhormon.
Efmody nedsætter kroppens optagelse af calcium.
Samtidig behandling med vanddrivende midler (thiazider og slyngediuretika), amphotericin B (middel mod svamp) eller beta2-agonister (midler mod astma og KOL) kan øge risikoen for kaliummangel.
Ved samtidig brug af Efmody og NSAID (midler mod gigt og smerter) er der øget risiko for mavesår.
Hvis kroppens immunforsvar er nedsat af behandlingen, er der visse typer vacciner, man ikke må få (vacciner, der indeholder levende mikroorganismer).
Muskelbivirkninger er set ved kombination med visse andre midler - bl.a. nogle muskelafslappende midler, der anvendes i forbindelse med narkose.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Efmody 5 mg / 50 stk. / Receptpligtigt, må udleveres flere gange per recept
Kr. 1.513,80
Efmody 10 mg / 50 stk. / Receptpligtigt, må udleveres flere gange per recept
Kr. 3.010,80
Informationen om lægemidlerne leveres af Medicin.dk. Oplysningerne og priserne er altid opdaterede.