Epidyolex®

Findes som oral opløsning (væske til at drikke)

Voksne og børn over 2 år.

• Begyndelsesdosis 2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
• Efter 1 uge kan dosis øges til 5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
• Maksimal dosis 10 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
• Ved anfald forbundet med tuberøs sklerose-kompleks er maksimal dosis 12,5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Bemærk:

• Skal konsekvent tages med eller uden mad.
• Erfaring savnes vedr. børn under 2 år og ældre over 65 år.

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

• Du vil få udført leverfunktionstest under behandling med Epidyolex®.
• Epidyolex® kan give let øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd.
• Epidyolex® kan øge hyppigheden af krampeanfald.

Alkoholindhold
Den orale opløsning indeholder ca. 10 % v/v alkohol. 1 dosis på 100 mg indeholder op til 0,7 g alkohol, der svarer til ca. 6 % af én genstand. Skadelig for alkoholikere.

Indhold af benzylalkohol

• Indeholder små mængder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
• Der er set dødelige bivirkninger hos nyfødte og alvorlige bivirkninger hos børn under 3 år ved brug af midler, der indeholder benzylalkohol. Midler med benzylalkohol må derfor ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger gamle) eller i mere end 1 uge til børn under 3 år, med mindre det er godkendt af en læge.
• Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever. Begyndelsesdosis skal være lavere.

Advarselstrekanten viser, at medicinen virker sløvende, og at den kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Læs mere om trafik og medicin.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Visse epilepsimidler (clobazam, stiripentol, phenytoin og lamotrigin) kan give hyppigere bivirkninger.
• Samtidig behandling med visse kræft- eller immunhæmmende midler (fx everolimus, sirolimus og tacrolimus) eller bestemte midler mod hjertesvigt (digoxin) kan øge virkningen af disse midler, og dosisreduktion kan blive nødvendig for at undgå bivirkninger.
• Carbamazepin (middel mod epilepsi), midler mod kræft (enzalutamid, mitotan), rifampicin (antibiotikum) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Epidyolex®.
• Samtidig behandling med visse epilepsimidler (valproat og clobazam) kan påvirke leverfunktionen.

Oral opløsning. 1 ml indeholder 100 mg cannabidiol.