Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.
Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder. Virkningen kan vare flere uger, efter at behandlingen er ophørt.
Halveringstiden I blodet (T½) er gennemsnitlig 12 timer, men ned til 6 timer og op til 26 timer er set.
Bivirkninger
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Forhøjet antal hvide blodlegemer. Sløret syn. Kvalme, Mundtørhed, Opkastning. Feber, Træthed, Unormal temperaturregulering. Påvirkning af ekg, Vægtøgning. Nedsat appetit. Kramper, Stivhed. Bivirkninger fra bevægeapparatet, Motorisk uro, Muskelkramper, Rysten, Ufrivillige rykkende bevægelser, Hovedpine. Manglende vandladning, Ufrivillig vandladning. Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig, Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring. Faldtendens.
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i hjertets hinder, Hjertebetændelse, Hjerterytmeforstyrrelser. Betændelse i bugspytkirtlen. Leverbetændelse, Ophobning af galde. Diabetes. Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk, Forvirring, Uro og rastløshed. Pauser i vejrtrækningen under søvn. Blodpropper, Kredsløbschok.
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Hjertestop, Sygdom i hjertemuskulaturen. Tarmslyng. Pludselig og uforklarlig død. Alvorlig ødelæggelse af levercellerne. For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Forhøjet blodsukker, Syreophobning i blodet. Ufrivillige bevægelser. Betændelsestilstand i nyren. Langvarig smertefuld erektion. Nedsat vejrtrækning, Vejrtrækningsstop.
Ikke kendt.
Blodprop i hjertet, Dårligt fungerende hjerteklap, Hjertekrampe. Alvorlig beskadigelse i tarmen, Hul i tarmen, Manglende blodtilførsel til tarmen, Sår i tarmen, Tyktarmsbetændelse, Udspiling af tyktarmen. Betændelsestilstand med væskeophobning omkring kroppens organer. Leverpåvirkning. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet. Blodforgiftning. Forandringer i hjernens elektriske aktivitet. Svær overvægt. Alvorlig bindevævssygdom, Muskelsvaghed, Nedbrydning af muskelvæv. Kolinergt syndrom, Ufrivillige muskelsammentrækninger, Vedvarende skæv kropsholdning. Nyresvigt. Væskesamling i lungehinderne. Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer. Blodprop i de dybe vener, Karbetændelse, Lavt blodtryk.
* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.
** Ses oftest i løbet af de første 2 måneders behandling. Dødelige tilfælde er set med ukendt hyppighed.
*** Dødelige tilfælde er set.
**** En samling af forskellige bivirkninger, bl.a. små pupiller og uskarpt syn, øget afgivelse af sved, tårer og spyt, opkastning og diarré samt sammentrækninger af musklerne, forvirring og hjerte-kar påvirkning. Lægemidlet kan desuden i ganske sjældne tilfælde og hos særligt sårbare (ved høj langsynethed, ved fremskreden grå stær og hos asiatere) medføre akut grøn stær.
Malignt neuroleptikasyndrom er en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.
Findes som tabletter. Dosis er individuel og afhænger af sygdommens sværhedsgrad.
Skizofreni:
Voksne. 1. dag: 12,5 mg 1-2 gange. 2. dag: 25-50 mg evt. fordelt på 2 doser. Dosis kan øges gradvis med 25-50 mg i døgnet og med 1-3 dages intervaller til 300 mg i døgnet. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at øge dosis yderligere (med 50-100 mg med 1 uges interval) til maksimalt 900 mg i døgnet.
Til ældre over 60 år bør startes med 12,5 mg, og dosis kan øges gradvis med højst 25 mg i døgnet. Døgndoser over 200 mg bør fordeles på 2 doser.
Psykotiske forstyrrelser ved Parkinsons sygdom og ved unormale muskelbevægelser:
Begyndelsesdosis. Højst 12,5 mg i døgnet. Dosis kan øges gradvis med 12,5 mg om ugen til 50-100 mg i døgnet, som bør tages om aftenen.
Bemærk: Ved pauser på over 48 timer skal der igen startes med begyndelsesdosis.
Nedsat nyrefunktion Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-50 ml/min)
Froidir må ikke bruges, hvis man har bestemte former for forandringer i blodbilledet eller hvis man tidligere har fået forandringer i blodbilledet af at tage medicin mod psykoser eller depression.
Må ligeledes ikke anvendes, hvis man tidligere har haft sygdom i hjertemuskulaturen i forbindelse med clozapinbehandling.
Må ikke bruges, hvis man er påvirket af stoffer eller har en psykose, der skyldes forgiftning eller alkohol.
Froidir skal anvendes med forsigtighed:
til ældre over 60 år
ved sygdom i hjernen
ved forstoppelse eller sygdomme i tarmen
øget risiko for akut grøn stær
hvis man har risiko for en bestemt type forstyrrelser af hjerterytmen.
På grund af risikoen for alvorlige hjertebivirkninger og påvirkning af knoglemarven (specielt hos børn) skal man regelmæssigt gå til kontrol hos lægen. Hvis man under behandlingen får feber eller andre tegn på infektion (især ondt i halsen) skal man kontakte lægen.
Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval - en særlig type rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.
Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen eller anden påvirkning af hjertet (fx hjertebanken, brystsmerter, svimmelhed, besvimelsesanfald, vejrtrækningsbesvær, uforklarlig træthed), skal man kontakte lægen.
Der kan være risiko for stærkt forhøjet niveau af sukker i blodet. Hvis man har diabetes eller risiko for at udvikle diabetes, skal man løbende til kontrol hos lægen.
Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.
Daglig indtagelse af mere end 10 kopper kaffe under behandlingen øger risikoen for koffeinforgiftning.
Der er set større dødelighed end normalt, når man behandler ældre med demens med antipsykotika.
Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
Vægtøgning
Ved behandling med Froidir kan der ses vægtøgning. Regelmæssig fysisk aktivitet og opmærksomhed på kosten anbefales. Under behandlingen bør man regelmæssigt måle BMI og taljeomfang.
Nedsat nyrefunktion Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-50 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Trafikadvarsler
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Fluvoxamin (middel mod depression) øger virkningen af Froidir.
Omeprazol (middel mod mavesår) kan mindske virkningen af Froidir.
Epilepsimidler (carbamazepin, phenytoin) og rifampicin (tuberkulosemiddel) kan nedsætte virkningen af Froidir.
Der er set øget virkning af Froidir ved samtidig brug af p-piller.
Froidir forstærker den søvndyssende effekt af beroligende midler, sovemidler, smertestillende midler, MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom) og antihistaminer.
Virkningen af blodtryksnedsættende midler kan forøges.
Froidir kan øge virkningen af tricykliske antidepressiva (midler mod depression).
Froidir kan nedsætte virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom).
Froidir bør ikke tages sammen med depotmidler mod psykoser eller midler, der hæmmer knoglemarven.
Samtidig brug af benzodiazepiner (beroligende midler) kan give risiko for vejrtrækningsstop.
Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval - en særlig form for rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder bl.a. visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser, visse midler mod psykoser samt flere antibiotika og antidepressiva.
