Gå til indhold

Kaftrio®, komb.

Vertex
Virksomme stoffer

Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor

Indhold

Bruges mod

Kaftrio® er et middel, der anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 6 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.
Midlet anvendes sammen med ivacaftor tabletter 150 mg.

Dosering

Findes som tabletter og granulat.

  • Børn 2 til < 6 år med legemsvægt < 14 kg. 1 brev med granulat á 60 mg ivacaftor/40 mg tezacaftor/80 mg elaxacaftor om morgenen og 1 brev á 59,5 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
  • Børn 2 til < 6 år med legemsvægt ≥ 14 kg. 1 brev med granulat á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 brev á 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
  • Børn 6 til under 12 år med legemsvægt under 30 kg. 2 tabletter á 37,5 mg ivacaftor/25 mg tezacaftor/50 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
  • Børn 6 til under12 år med legemsvægt over 30 kg. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
  • Voksne og børn over 12 år. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).

Bemærk:

  • Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Kaftrio®. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
  • Ingen erfaring vedr. børn under 6 år og begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år.

Sådan virker medicinen

  • Modvirker dannelsen af sejt slim, bl.a. ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 25 timer (elexacaftor), ca. 13 timer (ivacaftor) og ca. 60 timer (tezacaftor).

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige

Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Mavesmerter
  • Leverpåvirkning
  • Svimmelhed

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

  • Diarré
  • Luftvejsinfektion
  • Hovedpine
  • Forkølelsessymptomer
  • Smerter i mund og svælg
  • Tilstoppet næse
  • Hududslæt

Almindelige

Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre
  • Tinnitus
  • Øresmerter
  • Lavt blodsukker
  • Knude i brystet
  • Unormal vejrtrækning

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

  • Kvalme
  • Luft fra tarmen
  • Influenzalignende symptomer
  • Høfeber
  • Rødme i halsen
  • Snue
  • Tilstoppede bihuler
  • Acne
  • Hudkløe

Ikke almindelige

Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Brystbetændelse
  • Udvikling af bryster hos mænd
  • Forhøjet blodtryk

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

  • Trykken for ørerne
  • Ubehag i brystvorterne
  • Hvæsen

Ikke kendt

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Leverskade *
  • Overfølsomhed
  • Forhøjet galdefarvestof
  • Adfærdsforstyrrelse **
  • Depression

* Der er indberettet tilfælde af leversvigt, som førte til transplantation, inden for de første 6 måneders behandling hos patienter med og uden eksisterende fremskreden leversygdom.

** For mere information om adfærdsforstyrrelse, se "Kliniske erfaringer" herunder.

Det skal du vide, når du tager medicinen

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud

Kaftrio 60+40+80 mg / 28 stk.

Elexacaftor

Lægemiddelform

Granulat i brev 60+40+80 mg

Pris

84.662,15 kr. (3.023,65 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Kaftrio 75+50+100 mg / 28 stk.

Elexacaftor

Lægemiddelform

Granulat i brev 75+50+100 mg

Pris

84.662,15 kr. (3.023,65 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Kaftrio 75+50+100 mg / 56 stk. (blister)

Elexacaftor

Lægemiddelform

Filmovertrukne tabletter 75+50+100 mg

Pris

84.662,15 kr. (1.511,82 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Kaftrio 37,5+25+50 mg / 56 stk. (blister)

Elexacaftor

Lægemiddelform

Filmovertrukne tabletter 37,5+25+50 mg

Pris

84.662,15 kr. (1.511,82 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Revisionsdato

Mandag den 10. november 2025. Priserne er dog gældende pr.mandag den 30. marts 2026.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.