Bruges mod

Kalydeco er et middel mod cystisk fibrose.

Kalydeco anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn på mindst 1 måned med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose. Kan anvendes alene eller som del af en kombineret behandling med enten tezacaftor eller elexacaftor og tezacaftor.

Må kun udleveres fra sygehus.

Dosering

Findes som tabletter og granulat, der indtages efter blanding med mad.

Tabletter

Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 25 kg

Sædvanligvis 150 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages tabletterne med længere mellemrum - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

Som en del af kombinationsbehandling med tezacaftor eller elexacaftor og tezacaftor

Kombination med tezacaftor
Voksne og børn > 12 år	150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Børn 6 til < 12 år og ≥ 30 kg	150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Børn 6 til < 12 år og < 30 kg	75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor om morgenen og 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Kombination med tezacaftor/elexacaftor
Voksne og børn > 12 år	150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Børn 6 til < 12 år og ≥ 30 kg	150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Børn 6 til < 12 år og < 30 kg	75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).

Ved samtidig behandling med visse andre midler samt ved dårligt fungerende lever skal dosis normalt nedsættes.

Granulat

Børn på mindst 1 måned og med legemsvægt på mindst 3 kg

Alder	Vægt	Dosis
1 måned - < 2 måneder	≥ 3 kg	13,4 mg 1 gang i døgnet om morgenen
2 måneder - < 4 måneder	≥ 3 kg	13,4 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum
4 måneder - < 6 måneder	≥ 5 kg	25 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum
≥ 6 måneder	≥ 5 kg - < 7 kg	25 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum
≥ 6 måneder	≥ 7 kg - < 14 kg	50 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum
≥ 6 måneder	≥ 14 kg - < 25 kg	75 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum

Kombination med tezacaftor/elexacaftor
Børn 2 til < 6 år og ≥ 14 kg	1 brev 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 brev 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Børn 2 til < 6 år og 10 til < 14 kg	1 brev 60 mg ivacaftor/40 mg tezacaftor/80 mg elaxacaftor om morgenen og 1 brev 59,5 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).

Ved samtidig behandling med visse andre midler samt ved dårligt fungerende lever skal dosis normalt nedsættes.

Bemærk

Dosis skal tages med fedtholdig mad (granulat umiddelbart før eller efter fedtholdig mad).
Glemt dosis
- Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
- Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
Granulatet skal blandes med moset mad/væske, se Håndtering og holdbarhed.
Erfaring savnes vedr. børn under 1 måned, børn under 6 måneder, der er født for tidligt, og ældre over 65 år.

Sådan virker medicinen

Modvirker dannelsen af sejt slim ved en særlig sjælden type cystisk fibrose.
Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 12 timer.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige

Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Mavesmerter
Leverpåvirkning
Svimmelhed

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Diarré
Luftvejsinfektion
Hovedpine
Forkølelsessymptomer
Smerter i mund og svælg
Tilstoppet næse
Hududslæt *

Almindelige

Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre
Tinnitus
Øresmerter
Lavt blodsukker **
Knude i brystet
Unormal vejrtrækning **

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Øregener
Kvalme ***
Luft fra tarmen **
Influenzalignende symptomer **
Høfeber
Rødme i halsen
Tilstoppede bihuler
Acne **
Hudkløe **

Ikke almindelige

Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Brystbetændelse
Udvikling af bryster hos mænd
Forhøjet blodtryk **

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Ubehag i brystvorterne

Ikke kendt

Potentielt alvorlige bivirkninger

Leverskade
Forhøjet galdefarvestof
Depression

* Ved kombinationsbehandling med elexacaftor/tezacaftor er hududslæt set oftere hos kvinder end mænd og særligt hos kvinder, der samtidig har taget p-piller.

** Rapporteret fra behandling i kombination med elexacaftor/tezacaftor.

*** Rapporteret fra behandling i kombination med tezacaftor.

Det skal du vide, når du tager medicinen

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Revisionsdato

Mandag den 10. november 2025. Priserne er dog gældende pr.mandag den 30. marts 2026.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Kalydeco

Bruges mod

Dosering

Tabletter

Granulat

Bemærk

Sådan virker medicinen

Bivirkninger

Meget almindelige

Almindelige

Ikke almindelige

Ikke kendt

Det skal du vide, når du tager medicinen

Særlige advarsler

Brug af anden medicin

Graviditet og fertilitet

Amning

Alkohol

Bloddonor

Holdbarhed og opbevaring

Håndtering

Holdbarhed

Priser, pakninger og tilskud

Kalydeco 13,4 mg / 56 stk.

Kalydeco 25 mg / 56 stk.

Kalydeco 50 mg / 56 stk.

Kalydeco 59,5 mg / 28 stk.

Kalydeco 75 mg / 28 stk.

Kalydeco 75 mg / 56 stk.

Kalydeco 75 mg / 28 stk. (blister)

Kalydeco 150 mg / 28 stk. (blister)

Kalydeco 150 mg / 56 stk. (blister)