Informationen om lægemidlerne leveres af Medicin.dk. Oplysningerne og priserne er altid opdaterede.
Vertex Pharmaceuticals (Ireland)
Ivacaftor
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Mavesmerter, Diarré. Luftvejsinfektion. Leverpåvirkning. Svimmelhed, Hovedpine. Forkølelsessymptomer, Smerter i svælget, Tilstoppet næse. Hududslæt. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter, Øregener. Kvalme, Luft fra tarmen. Influenzalignende symptomer. Lavt blodsukker. Knude i brystet. Unormal vejrtrækning, Høfeber, Rødme i halsen, Tilstoppede bihuler. Acne, Hudkløe. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Brystbetændelse, Udvikling af bryster hos mænd. Forhøjet blodtryk. |
| Ikke kendt. | Leverskade. Depression. |
* Ved kombinationsbehandling med elexacaftor/tezacaftor er hududslæt set oftere hos kvinder end mænd og særligt hos kvinder, der samtidig har taget p-piller.
** Rapporteret fra behandling i kombination med elexacaftor/tezacaftor.
*** Rapporteret fra behandling i kombination med tezacaftor.
Findes som tabletter og granulat, der indtages efter blanding med mad.
Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 25 kg
Som en del af kombinationsbehandling med tezacaftor eller elexacaftor og tezacaftor
Kombination med tezacaftor | |
Voksne og børn > 12 år | 150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere). |
Børn 6 til < 12 år og ≥ 30 kg | 150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere). |
Børn 6 til < 12 år og < 30 kg | 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor om morgenen og 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere). |
Kombination med tezacaftor/elexacaftor | |
Voksne og børn > 12 år | 150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere). |
Børn 6 til < 12 år og ≥ 30 kg | 150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere). |
Børn 6 til < 12 år og < 30 kg | 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere). |
Ved samtidig behandling med visse andre midler samt ved dårligt fungerende lever skal dosis normalt nedsættes.
Børn på mindst 1 måned og med legemsvægt på mindst 3 kg
Alder | Vægt | Dosis |
1 måned - < 2 måneder | ≥ 3 kg | 13,4 mg 1 gang i døgnet om morgenen |
2 måneder - < 4 måneder | ≥ 3 kg | 13,4 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum |
4 måneder - < 6 måneder | ≥ 5 kg | 25 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum |
≥ 6 måneder | ≥ 5 kg - < 7 kg | 25 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum |
≥ 6 måneder | ≥ 7 kg - < 14 kg | 50 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum |
≥ 6 måneder | ≥ 14 kg - < 25 kg | 75 mg 2 gange i døgnet med 12 timers mellemrum |
Kombination med tezacaftor/elexacaftor | |
Børn 2 til < 6 år og ≥ 14 kg | 1 brev 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 brev 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere). |
Børn 2 til < 6 år og 10 til < 14 kg | 1 brev 60 mg ivacaftor/40 mg tezacaftor/80 mg elaxacaftor om morgenen og 1 brev 59,5 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere). |
Ved samtidig behandling med visse andre midler samt ved dårligt fungerende lever skal dosis normalt nedsættes.
Måling af levertal
Det anbefales, at du får målt dine levertal:
Hyppigere målinger anbefales, hvis du tidligere har haft for høje levertal. Hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.
Organtransplanterede patienter
Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Kalydeco bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.
Risiko for depression
Der er set depression (herunder med selvmordsadfærd) under behandlingen med midler, der indeholder ivacaftor. I de fleste tilfælde var det i løbet af de første 3 måneders behandling og hvis man tidligere har lidt af psykiske lidelser. Hvis der opstår symptomer på depression, skal man kontakte lægen.
Risiko for grå stær
Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.
Grapefrugtjuice
Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen (og dermed bivirkningerne) af Kalydeco.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Kalydeco 150 mg / 28 stk. (blister) / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse Kr. 56.595,45
Kalydeco 75 mg / 28 stk. / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse Kr. 56.595,45
Kalydeco 59,5 mg / 28 stk. / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse Kr. 56.595,45
Kalydeco 75 mg / 28 stk. (blister) / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse Kr. 56.595,45
Kalydeco 150 mg / 56 stk. (blister) / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse Kr. 187.842,00
Kalydeco 75 mg / 56 stk. / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse Kr. 187.842,00
Kalydeco 25 mg / 56 stk. / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse Kr. 187.842,00
Kalydeco 13,4 mg / 56 stk. / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse Kr. 187.842,00
Kalydeco 50 mg / 56 stk. / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse Kr. 187.842,00
Informationen om lægemidlerne leveres af Medicin.dk. Oplysningerne og priserne er altid opdaterede.