Gå til indhold

Luxturna®

Novartis
Virksomme stoffer

Voretigen-neparvovec

Indhold

Bruges mod

Luxturna® er et øjenmiddel til behandling af synstab ved arvelig øjensygdom, som skyldes ændring i arvematerialet (mutationer).

Luxturna® anvendes til behandling af:

  • synstab ved øjensygdommen retinal dystrofi, når den er arvelig og skyldes mutationer i genet RPE65. Disse mutationer forhindrer kroppen i at danne et protein, der er nødvendigt for synet.

Du vil få Luxturna® på en operationsstue af kirurger med erfaring i øjenoperationer.

Dosering

Voksne og børn under 4 år

  • Luxturna® indsprøjtes direkte under nethinden, som er det tynde lag bagest i dit øje, der registrerer lys.
  • Under bedøvelse vil øjenkirurgen først fjerne den gennemsigtige gel inde i dit øje og herefter indsprøjte Luxturna® ind under nethinden.
  • Dette vil blive gentaget for dit andet øje efter mindst 6 dage.
  • Du skal blive til observation efter operationen i et par timer efter hvert indgreb for at se, hvordan du kommer dig og for at tjekke for eventuelle bivirkninger fra operationen eller bedøvelsen.

Bemærk:

  • Inden behandlingen med Luxturna® vil din læge eventuelt ordinere et lægemiddel til dig, der vil undertrykke dit immunforsvar (kroppens naturlige forsvar), for at kroppen ikke skal bekæmpe Luxturna®, når det er givet. Det er vigtigt, at du tager denne medicin efter lægens anvisning.
  • Erfaring savnes vedr. behandling af ældre over 65 år og børn under 4 år.

Sådan virker medicinen

Luxturna® er et genterapiprodukt, som indeholder det aktive stof voretigen neparvovec.

Dette aktive stof er en modificeret virus, som indeholder en fungerende kopi af genet RPE65, som patienten mangler. Når det er blevet indsprøjtet, overføres dette gen ind i cellerne i nethinden, som er det lag bagest i øjet, der registrerer lys. Dette giver nethinden mulighed for at danne de proteiner, der skal bruges til synet.

Den virus, der anvendes til at indføre genet, medfører ikke sygdom hos mennesker.

Du vil kun få Luxturna®, hvis gentest viser, at dit synstab skyldes mutationer i genet RPE65.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige

Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Forhøjet tryk i øjet
  • Grå stær

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

  • Rødmen af øjet

Almindelige

Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Betændelse inde i øjet
  • Blind plet i synsfeltet
  • Blødning fra årehinden i øjet
  • Blødning i nethinden
  • Forandringer på hornhinden
  • Nedbrydning af nethinden
  • Nethindeforandringer
  • Nethindeløsning
  • Partikelaflejringer i øjet
  • Synspåvirkning
  • Øjenbetændelse
  • Øjensmerter
  • Mavesmerter
  • Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
  • Operationssåret springer op
  • Påvirkning af ekg
  • Cyste i øjet
  • Svimmelhed
  • Angst

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

  • Hævelse i øjets slimhinde
  • Øjenirritation
  • Kvalme
  • Opkastning
  • Smerter i læben
  • Hovedpine
  • Hududslæt

Ikke kendt

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Pigmentforandringer i øjet
  • Uklart syn

Det skal du vide, når du tager medicinen

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud

Luxturna / 1 dosis

Voretigen-neparvovec

Lægemiddelform

Koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning

Pris

2.847.903,90 kr. (2.847.903,90 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Revisionsdato

Mandag den 25. november 2024. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. februar 2026.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.