Natriumoxybat "Kalceks" er et middel mod pludseligt tab af muskelspænding hos patienter med narkolepsi.
Virkning
Virker ved at fremme den dybe søvn om natten.
Halveringstiden i blodet (T½) er 30-60 minutter.
Bivirkninger
Meget almindelige (over 10 %)
Kvalme(ses oftere hos kvinder) Svimmelhed Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Hjertebanken Sløret syn Mavesmerter, Diarré, opkastning, smagsforstyrrelser Balanceforstyrrelser, Kraftesløshed, træthed Faldtendens Vægttab Nedsat appetit Ledsmerter, muskelkramper, rygsmerter Nedsat følesans, pludselig og forbigående kraftesløshed*, rysten, sløvhed, ændring i hudens følesans Angst, depression, forvirring, følelse af beruselse, koncentrationsbesvær, nervøsitet, søvnighed, søvnlammelse, Mareridt, søvnforstyrrelser, søvngængeri, søvnløshed, ufrivillig natlig vandladning, unormale drømme Ufrivillig vandladning Åndenød, Bihulebetændelse, forkølelsessymptomer, snorken, tilstoppet næse Hududslæt, øget svedtendens Forhøjet blodtryk, væskeophobning i fx arme og ben
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Ufrivillig afføring Allergiske reaktioner Hukommelsesbesvær Hallucinationer, psykoser, selvmordstanker eller -adfærd, tankeforstyrrelser, uro og rastløshed
Ikke kendt hyppighed
Tinnitus Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet Væskemangel Kramper Bevidsthedstab, ufrivillige rykkende bevægelser Aggressivitet, drabstanker, manier, opstemthed, panikanfald, spiseforstyrrelser Pludselig vandladningstrang Nedsat vejrtrækning, pauser i vejrtrækningen under søvn
* Anfald af pludselig og forbigående kraftesløshed er i nogle tilfælde vendt tilbage med øget hyppighed, efter behandlingen er ophørt.
Læs mere om
Findes som oral opløsning (væske til at drikke).
Første dosis tages ved sengetid 2-3 timer efter fødeindtagelse. Anden dosis tages 2,5-4 timer senere. Hver dosis fortyndes med 60 ml vand. Den dosis, der skal tages om natten, kan fortyndes ved sengetid.
Voksne
Begyndelsesdosis. 4,5 ml (2,25 g) 2 gange i døgnet. Døgndosis kan øges med 1-2 ugers intervaller med 1,5 ml (0,75 g) ad gangen til vedligeholdelsesdosis: Højst 9 ml (4,5 g) 2 gange i døgnet.
Børn under 7 år, der vejer 15 kg eller mere.
Dosering afhængig af vægt. Dosis kan øges med 1-2 ugers intervaller til højst 0,2 g/kg i døgnet til børn, der vejer 15-45 kg og højst 9 g i døgnet til børn, der vejer over 45 kg.
Bemærk:
Dosis skal nedsættes, hvis man er i behandling med valproat (middel mod epilepsi).
Hvis behandlingen har været afbrudt i mere end 14 dage, startes igen med en lav begyndelsesdosis, der så kan øges trinvist som ved starten af behandlingen.
Erfaring savnes vedr. børn under 7 år. Midlet må desuden ikke bruges til børn, der vejer under 15 kg.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes
Midlet bør ikke anvendes hvis man lider af svær depression eller er i behandling med opioider (midler mod smerter) eller barbiturater (midler mod epilepsi).
Må desuden ikke bruges, hvis man lider af mangel på enzymet succinylsemialdehyddehydrogenase.
Natriumoxybat "Kalceks" sløvende virkning forstærkes af alkohol og man risikere påvirkning af vejrtrækningen. Samtidig brug af alkohol bør undgås.
På grund af risiko for misbrug bør Natriumoxybat "Kalceks" anvendes med forsigtighed ved tidligere medicin- eller stofmisbrug.
For patienter med forhøjet blodtryk eller hjertesvigt anbefales det at nedsætte natriumindholdet i maden.
Ved behandling af børn, skal man være særlig opmærksom på evt. hæmning af centralnervesystemet og vejrtrækningen - særligt når dosis øges. Det anbefales, at man overvåger barnets vejrtrækning i 2 timer efter en dosis er taget.
Natriumoxybat "Kalceks" skal desuden anvendes med forsigtighed ved:
Lidelser i luftvejene (herunder søvnapnø)
Epilepsi
Tidligere depression
Den sjældne arvelige sygdom porfyri (der viser sig ved kolikagtige smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning)
Behandling af ældre
BMI > 40 (pga. øget risiko for søvnapnø)
Natriumindhold. 1 ml (500 mg) indeholder natrium, som svarer til 229 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.
Nedsat leverfunktion
Normalt halv begyndelsesdosis.
Trafikadvarsler
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Natriumoxybat "Kalceks" forstærker virkningen af beroligende midler, sovemidler og stærke smertestillende midler. Samtidig brug bør undgås pga. påvirkningen af vejrtrækningen.
Visse midler mod depression øger risikoen for bivirkninger.
Visse midler mod epilepsi kan påvirke effekten af Natriumoxybat "Kalceks".
Oral opløsning. 1 ml indeholder 500 mg natriumoxybat.
