Gå til indhold

Orkambi, komb.

Vertex
Virksomme stoffer

Ivacaftor, Lumacaftor

Indhold

Bruges mod

Orkambi er et middel mod cystisk fibrose.

Orkambi anvendes til behandling af cystisk fibrose ved mutationen F508.

Må kun udleveres fra sygehus.

Dosering

Findes som tabletter og granulat.

Tabletter

  • Børn 6-11 år. 2 tabletter (200 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.
  • Voksne og børn ≥ 12 år. 2 tabletter (400 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.

Granulat

Legemsvægt

Dosis hver 12. time

Børn 1- < 2 år

7- < 9 kg

75 mg lumacaftor/94 mg ivacaftor

9- < 14 kg

100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor

≥ 14 kg

150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor

Børn 2-5 år

< 14 kg

100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor

≥ 14 kg

150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor

  • Bemærk
    • Før indtagelse: Granulatet i ét brev skal blandes med en teskefuld frugtmos/yoghurt med smag eller Juice/mælk. Mad/væske skal have stuetemperatur eller derunder.
    • Granulatet skal tages med fedtholdig mad.

    • Bemærk - generelt

  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
    • Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Der er en række andre midler, som kan påvirke effekten af Orkambi. Hvis man er i behandling med disse midler, skal behandlingen med Orkambi i nogle tilfælde startes med en lavere dosis.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 1 år og ældre over 65 år.

Sådan virker medicinen

  • Modvirker dannelsen af sejt slim ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 26 timer (lumacaftor) og ca. 9 timer (ivacaftor).

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige

Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Mavesmerter
  • Svimmelhed
  • Åndenød

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

  • Diarré
  • Kvalme
  • Øget spytdannelse
  • Hovedpine
  • Forkølelsessymptomer
  • Hoste
  • Tilstoppet næse

Almindelige

Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre
  • Tinnitus
  • Øresmerter
  • Leverpåvirkning
  • Blødning fra livmoderen
  • Knude i brystet
  • Muskelsammentrækninger i luftrørene
  • Unormal vejrtrækning

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

  • Øregener
  • Luft fra tarmen
  • Opkastning
  • Luftvejsinfektion
  • Smertefulde menstruationer
  • Høfeber
  • Rødme i halsen
  • Smerter i mund og svælg
  • Snue
  • Tilstoppede bihuler
  • Hududslæt

Ikke almindelige

Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Leverbetændelse
  • Hjernebetændelse pga. leversygdom
  • Brystbetændelse
  • Menstruationsforstyrrelser
  • Udebleven menstruation
  • Udvikling af bryster hos mænd
  • Forhøjet blodtryk

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

  • Kraftig menstruation
  • Ubehag i brystvorterne

Ikke kendt

Potentielt alvorlige bivirkninger

  • Depression

Det skal du vide, når du tager medicinen

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud

Orkambi 100 mg+125 mg / 56 stk.

Ivacaftor

Lægemiddelform

Granulat i brev 100 mg+125 mg

Pris

111.911,30 kr. (1.998,42 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Orkambi 150 mg+188 mg / 56 stk.

Ivacaftor

Lægemiddelform

Granulat i brev 150 mg+188 mg

Pris

111.911,30 kr. (1.998,42 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Orkambi 75 mg+ 94 mg / 56 stk.

Ivacaftor

Lægemiddelform

Granulat i brev 75 mg+ 94 mg

Pris

111.911,30 kr. (1.998,42 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Orkambi 200 mg/125 mg / 112 stk. (blister)

Ivacaftor

Lægemiddelform

Filmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg

Pris

111.911,30 kr. (999,21 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Orkambi 100 mg/125 mg / 112 stk. (blister)

Ivacaftor

Lægemiddelform

Filmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg

Pris

111.911,30 kr. (999,21 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kun til sygehuse

Revisionsdato

Tirsdag den 2. september 2025. Priserne er dog gældende pr.mandag den 30. marts 2026.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.