Palynziq er et middel mod en enzymdefekt med høj koncentration af fenylalanin i blodet.
Virkning
Palynziq virker ved at omdanne fenylalanin, så der opnås en lavere koncentration af fenylalanin i blodet.
Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 2 dage.
Bivirkninger
Meget almindelige (over 10 %)
Betændelse i lymfekirtler Mavesmerter, Kvalme, opkastning Overfølsomhedsreaktioner, Nældefeber Reaktioner på indstiksstedet For lidt fenylalanin i blodet Ledsmerter, Muskelsmerter Hovedpine Hoste Hårtab, rødme, Hudkløe, hududslæt
Almindelige (1-10 %)
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, allergiske reaktioner, tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene Ledstivhed, Hævede led, muskelstivhed Åndenød Alvorlig hudreaktion, Plettet udslæt med fortykkelse af huden
Ikke kendt hyppighed
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand
Læs mere om
Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden.
Voksne og unge over 16 år
Periode
Dosis 1
Behandlingstid
Sædvanligvis 2
Begyndelse
2,5 mg 1 gang ugentlig
4 uger
Dosisøgning
2,5 mg 2 gange ugentlig
1 uge
10 mg 1 gang ugentlig
1 uge
10 mg 2 gange ugentlig
1 uge
10 mg 4 gange ugentlig
1 uge
10 mg i døgnet
1 uge
Vedligeholdelse3
20 mg i døgnet
12 - 24 uger
40 mg4 i døgnet
16 uger
60 mg4 i døgnet
Indtil samlet behandlingstid på 18 måneder2
1 Lægen kan ændre dosis ud fra koncentrationen af fenylalanin i dit blod.
2 Længerevarende behandlingstid kan i visse tilfælde være nødvendig.
3 Lægen justerer vedligeholdelsesdosis individuelt til dig for at opnå en passende virkning.
4 Doser på 40 mg eller 60 mg består af 2 henholdsvis 3 injektionssprøjter Palynziq på 20 mg. De indsprøjtes umiddelbart efter hinanden med mindst 5 cm mellem indstiksstederne.
.
Vigtigt vedr. indsprøjtning af Palynziq
Før indsprøjtning af hver dosis vil du få antihistaminer og febernedsættende medicin. Under vedligeholdelsesbehandling kan disse midler udelades.
Før opstart af behandling bliver du undervist i tegn og symptomer på akut overfølsomhedsreaktion og i straks at anvende adrenalin-injektionsudstyr samt kontakte en læge, hvis du oplever en reaktion. Du instrueres også i korrekt brug af adrenalin-injektionsudstyr samt i altid at medbringe udstyret.
De første indsprøjtninger foretages altid af personale på sygehus.
Lægen vurderer, om du selv kan indsprøjte Palynziq. I givet fald skal der de første 6 måneder af behandlingen være en observatør til stede under indsprøjtningen og i mindst 60 minutter derefter.
Indsprøjtningerne gives midt og foran på låret eller den nederste del af maven med undtagelse af 5 centimeter direkte omkring navlen.
Lægen vil informere dig om dit behandlingsforløb. Du skal følge informationen i udleveret materiale fra sygehuset. Se også den medfølgende indlægsseddel.
Bemærk
Erfaring savnes vedr. børn og unge under 16 år.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bør ikke anvendes
Palynziq bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for pegvaliase (virksomme stof i Palynziq) eller et andet såkaldt PEGyleret lægemiddel.
Under behandling med Palynziq vil du få taget blodprøver til bestemmelse af:
Koncentrationen af fenylalanin i dit blod mindst én gang om måneden, dog oftere efter lavt indhold af fenylalanin i blodet samt før og under graviditet.
Trafikadvarsler
Ingen advarsel.
Injektionsvæske, opløsning, sprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 2,5 mg, 10 mg eller 20 mg pegvaliase.
