Qsiva, komb. - Danmarks Apotekerforening | apoteket.dk

Gå til indhold

Bruges mod

Qsiva er et middel mod overvægt.

Qsiva anvendes sammen med kost og motion til vægttab hos voksne:

Et BMI på 30 kg/m² eller højere (svær overvægt), eller
Et BMI på 27 - 30 kg/m² (overvægt), som har vægtrelaterede helbredsproblemer (såsom diabetes type 2, forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol).

Bemærk: Det anbefales ikke at kombinere Qsiva med andre midler til behandling af overvægt.

Dosering

Findes som tabletter.

Voksne

Begyndelsesdosis 3,75/23 mg i døgnet i 14 dage og derefter 7,5/46 mg i døgnet.
Dosis tages 1 gang i døgnet om morgenen.

Efter 3 måneder skal behandlingen vurderes:

Ved vægttab på under 5 % (i forhold til vægt ved starten af behandlingen) har der ikke været tilstrækkelig effekt af behandlingen og den bør stoppes.
Ved vægttab på mindst 5 % og BMI ≥ 30 kg/m² og hvis man har kunne tåle behandlingen, kan dosis øges til 11,25/69 mg i døgnet. Efter 14 dage kan det evt. overvejes at øge dosis yderligere til 15/92 mg i døgnet.

Bemærk:

Der er set flere bivirkninger ved den høje dosis på 15/92 mg i døgnet.
Høj begyndelsesdosis og hurtig øgning af dosis øger risikoen for bivirkninger som sløvhed og hukommelses- eller koncentrationsbesvær.
Hvis du holder mere end 7 dages pause i behandlingen kan det være nødvendigt at starte med den lave begyndelsesdosis, når du begynder at tage Qsiva igen.
Det anbefales at nedsætte det daglige indtag af føde med ca. 500 kcal under behandlingen.
Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Begrænset erfaring vedr. ældre over 70 år. Forsigtighed anbefales.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-90 ml/min)

Sådan virker medicinen

Qsiva indeholder to aktive stoffer; phentermin og topiramat. Phentermin virker ved at mindske appetitten, mens årsagen til at topiramat virker mod overvægt ikke er helt kendt. Topiramat virker muligvis ved mindske optaget af energi fra maden og dannelsen af fedt i kroppen.

Halveringstiderne i blodet (T½) er for phentermin ca. 20 timer og for topiramat 49 timer.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige

Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Ændring i hudens følesans

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Forstoppelse
Mundtørhed

Almindelige

Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Sløret syn
Mavesmerter
Hukommelsesbesvær
Nedsat følesans
Svimmelhed
Angst
Anoreksi - nervøs spisevægring
Depression
Koncentrationsbesvær
Nervøsitet
Hårtab

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Hjertebanken
Tørre øjne
Diarré
Fordøjelsesbesvær
Kvalme
Smagsforstyrrelser
Træthed
Tørst
Hovedpine
Irritabilitet
Søvnløshed

Ikke almindelige

Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Sjældne

Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.

Potentielt alvorlige bivirkninger

Hjerterytmeforstyrrelser
Høretab
Øreinfektion
Øresmerter
Grøn stær
Betændelse i galdeblæren
Luftvejsinfektion
Svampeinfektion
Faldtendens
Forhøjet mængde sukker i blodet
Anfald af urinsyregigt
For meget syre i blodet
Gangforstyrrelser
Hallucinationer
Selvmordstanker
Blodprop i de dybe vener

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Blødning fra øjets slimhinder
Tåreflåd
Betændelse på tungen
Brændende fornemmelse på tungen
Dårlig ånde
Hæmorider
Smerter i tandkødet
Tænderskæren
Galdesten
Influenzalignende symptomer
Forhøjet kreatinin i blodet
Nedsat appetit
Muskelstivhed
Manglende lystfølelse
Ændret urinlugt
Bihulebetændelse
Tørhed i halsen
Forandringer af neglene

Ikke kendt

Potentielt alvorlige bivirkninger

Hjertesvigt
Blindhed
Grå stær
Nedbrydning af nethinden
Årehindebetændelse i øjet
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Allergiske reaktioner
Forhøjet fedt (triglycerid) i blodet
Øget mængde af hormonet TSH - der har betydning for stofskiftet - i blodet
Kramper
Nervesmerter
Selvmordsadfærd
Uvirkeligheds- eller fremmedfølelse over for egen person/eget udseende eller dele af ens krop
Akut nyreskade
Vejrtrækningsstop

Oftest ikke alvorlige bivirkninger

Mellemørebetændelse
Overfølsomhed overfor lyd
Forstørrede pupiller
Betændelse i mave-tarm-kanalen
Synkebesvær
Ubehag i mundhulen
Nedsat mængde sukker i blodet
Sygelig taletrang
Polypper i næsen

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til

Generelt stiger risikoen for bivirkninger ved stigende doser og der ses flest bivirkninger ved 15/92 mg i døgnet.
Bivirkningerne fra hjerte-kar-systemet skyldes indholdet af phentermin, mens bivirkninger som sløvhed, svimmelhed, føleforstyrrelser, hukommelses- eller koncentrationsbesvær, påvirkning af nyrerne samt evt. psykiske bivirkninger skyldes indholdet af topiramat.
Føleforstyrrelser ses mere hyppigt ved høje doser og er normalt ikke alvorlige. Oftest ses prikken i hænder og fødder. Hos langt de fleste forsvinder føleforstyrrelserne af sig selv efter ca. 3 måneders behandling.
Psykiske forstyrrelser (fx angst, søvnforstyrrelser og depression) ses hos næsten hver femte. Langt de fleste tilfælde er milde til moderate.
Forstyrrelser af hukommelse og koncentration ses hos noget færre - op til hver tiende - og består oftest af let til moderat nedsat hukommelse eller koncentrationsevne.
Bivirkninger fra hjertet vil oftest være ikke-alvorlige former for forstyrrelser af hjerterytmen, hjertebanken og hurtig puls. Måling af hjertefrekvensen anbefales som beskrevet under særlige hensyn.
Nyrernes funktion kan påvirkes og bør overvåges som beskrevet under særlige hensyn.

Det skal du vide, når du tager medicinen

Hjerte-kar-påvirkning

Hurtig puls, forstyrrelse af hjerterytmen og forhøjet blodtryk er set under behandlingen med Qsiva.

Det anbefales derfor at du skal have målt din hjertefrekvens før behandlingen startes og under behandlingen. Ved stigninger i din hjertefrekvens, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller stoppe behandlingen helt.

Behandling med Qsiva bør undgås hvis du:

For nyligt (inden for 6 måneder) har haft en blodprop i hjertet
Lider af alvorlig svækkelse af hjertets funktion
Har alvorlige forstyrrelser af hjerterytmen
For nyligt (inden for 3 måneder) har haft en blodprop eller blødning i hjernen
Lider af forhøjet stofskifte.

Overvågning af nyrerne funktion

Før behandlingen startes og i forbindelse med øgning af dosis, skal nyrernes funktion måles. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis eller helt stoppe behandlingen, hvis man ser længerevarende påvirkning af nyrefunktionen.

Risiko for depression

Der er set risiko for humørsvingninger, udvikling af depression samt forværring af eksisterende depression ved behandling med midler, der som Qsiva, indeholder topiramat.

Qsiva bør ikke bruges, hvis du tidligere har lidt af tilbagevendende alvorlig depression, bipolar lidelse eller psykose samt ved nuværende moderat til alvorlig depression.

Påvirkning af syrebalancen i kroppen

Qsiva kan øge risikoen for såkaldt metabolisk acidose - en tilstand hvor syrebalancen i kroppen er påvirket i sur retning.

Hvis du har andre risikofaktorer for udvikling af metabolisk acidose - fx er i behandling med metformin (middel mod diabetes) - kan du evt. skulle have taget blodprøver for at overvåge syre-base balancen i kroppen.

Hvis du oplever tegn på metabolisk acidose (fx kvalme/opkastning eller påvirket vejrtrækning) kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller helt stoppe behandlingen.

Risiko for misbrug

Qsiva indeholder phentermin, der kan virke stimulerende på centralnervesystemet og kan give risiko for have misbrug.

Risiko for nyresten

Qsiva indeholder topiramat, som medfører øget risiko for dannelse af nyresten. Det er vigtigt, at du drikker rigeligt væske under behandlingen.

Selvmordstanker- eller adfærd

Der er set en lille øget risiko for selvmordstanker og -adfærd ved behandling med midler der, som Qsiva, indeholder topiramat. Hvis du oplever tanker om selvmord skal du kontakte lægen.

Udvikling af grøn stær

Der er set enkelte tilfælde, hvor der er udviklet akut grøn stær i forbindelse med brug af midler der, som Qsiva, indeholder topiramat.
Ved symptomer på akut grøn stær (fx hurtigt indsættende nedsat syn, regnbuesyn og smerter i øjet) skal behandlingen stoppes med det samme og en øjenlæge skal kontaktes akut.

Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-90 ml/min).

Nedsat leverfunktion

Qsiva anbefales ikke ved meget dårligt fungerende lever pga. manglende erfaring. Ved mindre alvorlige former for nedsat leverfunktion kan det være nødvendigt med lavere doser.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Midler der nedsætter virkningen af Qsiva

En række midler kan nedsætte virkningen af Qsiva. Det gælder bl.a. en række midler mod epilepsi (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital og primidon) og naturlægemidler med perikon.

Midler hvor effekten kan påvirkes af Qsiva

Qsiva kan påvirke effekten af en række andre midler.

For nogle midler er det risiko for nedsat eller manglende effekt. Det gælder bl.a.:

Alfentanil og fentanyl (midler mod smerter ved operationer)
Ciclosporin og sirolimus (midler mod afstødning af organer efter transplantationer)
Imatinib (middel mod kræft)
Pimozid (middel mod psykoser)
Tacrolimus (middel mod eksem).

For andre midler kan Qsiva øge af effekten og dermed risikoen for bivirkninger. Det gælder bl.a.:

Diazepam (beroligende middel)
Proguanil (middel mod malaria)

Lithium (middel mod bipolar lidelse)

Der er set påvirkning af lithium ved samtidig brug af Qsiva. Hvis man er i behandling med lithium, anbefales blodprøve for at kontrollere blodets indhold af lithium efter start og ophør af behandlingen med Qsiva.

MAO-hæmmere

Qsiva må ikke tages, hvis man er i behandling med MAO-hæmmere (midler mod depression, Parkinsons sygdom eller infektioner) eller hvis man inden for de sidste 14 dage har været i behandling med isocarboxazid (en MAO-hæmmer).

Metformin (middel mod diabetes)

Qsiva kan øge effekten af metformin. Måling af blodsukkeret anbefales efter start eller ophør af behandlingen med Qsiva, hvis man er i samtidig behandling med metformin.

Valproat (middel mod epilepsi)

Samtidig behandling med Qsiva og valproat kan være forbundet med forhøjede niveauer af ammoniak, som kan give risiko for hjernepåvirkning.

Acetazolamid

Ved samtidig brug af acetazolamid (et middel der oftest bruges mod højdesyge) kan der være øget risiko for nyresten.

Digoxin

Der er set at Qsiva kan nedsætte blodets indhold af digoxin (middel mod bl.a. hjertesvigt) ved samtidig behandling med de to midler.

Natriumoxybat

Qsiva kan øge effekten af natriumoxybat (middel der bruges ved særlige former for narkolepsi) og der er forekommet tilfælde af coma.

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud

Qsiva 3,75+23 mg / 30 stk.

Phentermin

Lægemiddelform

Kapsler med modificeret udløsning, hårde 3,75+23 mg

Pris

798,80 kr. (26,63 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kopieringspligtigt

Qsiva 7,5+46 mg / 30 stk.

Phentermin

Lægemiddelform

Kapsler med modificeret udløsning, hårde 7,5+46 mg

Pris

798,80 kr. (26,63 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kopieringspligtigt

Qsiva 11,25+69 mg / 30 stk.

Phentermin

Lægemiddelform

Kapsler med modificeret udløsning, hårde 11,25+69 mg

Pris

798,80 kr. (26,63 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kopieringspligtigt

Qsiva 15+92 mg / 30 stk.

Phentermin

Lægemiddelform

Kapsler med modificeret udløsning, hårde 15+92 mg

Pris

798,80 kr. (26,63 kr. pr. enhed)

Intet tilskud

Kopieringspligtigt

Revisionsdato

Tirsdag den 22. juli 2025. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. februar 2026.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.