Informationen om lægemidlerne leveres af Medicin.dk. Oplysningerne og priserne er altid opdaterede.
VIVUS BV
Phentermin, Topiramat
Qsiva indeholder to aktive stoffer; phentermin og topiramat. Phentermin virker ved at mindske appetitten, mens årsagen til at topiramat virker mod overvægt ikke er helt kendt. Topiramat virker muligvis ved mindske optaget af energi fra maden og dannelsen af fedt i kroppen.
Halveringstiderne i blodet (T½) er for phentermin ca. 20 timer og for topiramat 49 timer.
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Indberettede bivirkninger | |
|---|---|
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Forstoppelse, Mundtørhed | |
| Ændring i hudens følesans | |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Hjertebanken | |
| Sløret syn | Tørre øjne |
| Mavesmerter | Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Smagsforstyrrelser |
| Træthed | |
| Tørst | |
| Hukommelsesbesvær, Nedsat følesans, Svimmelhed | Hovedpine |
| Angst, Anoreksi - nervøs spisevægring, Depression, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet | Irritabilitet, Søvnløshed |
| Hårtab | |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Blodmangel | |
| Hurtig puls, Hurtigere puls | |
| Tinnitus | |
| Dobbeltsyn, Øjensmerter | Lysfølsomhed i øjet, Lysglimt, Øjenkløe |
| Bøvsen, Luft fra tarmen, Opkastning, Sure opstød | |
| Søvnlignende sløvhedstilstand | Brændende fornemmelse, Føle sig unormal, Kraftesløshed, Kulde- eller varmefølelse |
| Leverpåvirkning | |
| Nældefeber | |
| Nedsat mængde kalium i blodet | |
| For lidt kalium i blodet, Lavt blodsukker, Væskemangel | Øget appetit |
| Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter, Smerter i arme og ben | Muskelsmerter, Muskelspændinger |
| Koordinationsbesvær, Migræne, Nervebetændelse, Rysten, Talebesvær | Gråd, Ufrivillige sammentrækninger af musklerne omkring øjenlågene, Uro i benene |
| Aggressivitet, Forvirring, Humørsvingninger, Hyperaktivitet, Manglende evne til at styre følelsesmæssige udtryk, Panikanfald, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Psykoser, Sløvhed, Stress, Søvnighed, Uro og rastløshed | Rastløshed, Søvnforstyrrelser, Øget energi |
| Nyresten, Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion, Vandladningsbesvær | Natlig vandladning, Øget urinmængde |
| Rejsningsproblemer | Brystsmerter, Menstruationsforstyrrelser, Ændret sexlyst |
| Åndenød | Hoste, Næseblod, Smerter i øvre luftveje, Snue, Tilstoppede bihuler, Tilstoppet næse, Ændret lugtesans |
| Rødme | Acne, Hudkløe, Hududslæt, Hårforandringer, Tør hud, Ændret kropslugt, Øget svedtendens |
| Besvimelsesanfald, Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben | Rødme og varmefølelse |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Hjerterytmeforstyrrelser | |
| Høretab, Øreinfektion, Øresmerter | |
| Grøn stær | Blødning fra øjets slimhinder, Tåreflåd |
| Betændelse på tungen, Brændende fornemmelse på tungen, Dårlig ånde, Hæmorider, Smerter i tandkødet, Tænderskæren | |
| Betændelse i galdeblæren | Galdesten |
| Luftvejsinfektion, Svampeinfektion | Influenzalignende symptomer |
| Faldtendens | |
| Forhøjet mængde sukker i blodet | Forhøjet kreatinin i blodet |
| Anfald af urinsyregigt, For meget syre i blodet | Nedsat appetit |
| Muskelstivhed | |
| Gangforstyrrelser | |
| Hallucinationer, Selvmordstanker | Manglende lystfølelse |
| Ændret urinlugt | |
| Bihulebetændelse, Tørhed i halsen | |
| Forandringer af neglene | |
| Blodprop i de dybe vener | |
| Ikke kendt. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Hjertesvigt | |
| Mellemørebetændelse, Overfølsomhed for støj | |
| Blindhed, Grå stær, Nedbrydning af nethinden, Årehindebetændelse i øjet | Forstørrede pupiller |
| Betændelse i mave-tarmkanalen, Synkebesvær, Ubehag i mundhulen | |
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Allergiske reaktioner | |
| Forhøjet fedt (triglycerid) i blodet, Øget mængde af hormonet TSH - der har betydning for stofskiftet - i blodet | |
| Nedsat mængde sukker i blodet | |
| Kramper | |
| Nervesmerter | Sygelig taletrang |
| Selvmordsadfærd, Uvirkeligheds- eller fremmedfølelse over for egen person/eget udseende eller dele af ens krop | |
| Akut nyreskade | |
| Vejrtrækningsstop | Polypper i næsen |
Findes som tabletter.
Voksne
Efter 3 måneder skal behandlingen vurderes:
Bemærk:
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-90 ml/min)
Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)
Hjerte-kar-påvirkning
Hurtig puls, forstyrrelse af hjerterytmen og forhøjet blodtryk er set under behandlingen med Qsiva.
Det anbefales derfor at du skal have målt din hjertefrekvens før behandlingen startes og under behandlingen. Ved stigninger i din hjertefrekvens, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller stoppe behandlingen helt.
Behandling med Qsiva bør undgås hvis du:
Overvågning af nyrerne funktion
Før behandlingen startes og i forbindelse med øgning af dosis, skal nyrernes funktion måles. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis eller helt stoppe behandlingen, hvis man ser længerevarende påvirkning af nyrefunktionen.
Risiko for depression
Der er set risiko for humørsvingninger, udvikling af depression samt forværring af eksisterende depression ved behandling med midler, der som Qsiva, indeholder topiramat.
Qsiva bør ikke bruges, hvis du tidligere har lidt af tilbagevendende alvorlig depression, bipolar lidelse eller psykose samt ved nuværende moderat til alvorlig depression.
Påvirkning af syrebalancen i kroppen
Qsiva kan øge risikoen for såkaldt metabolisk acidose - en tilstand hvor syrebalancen i kroppen er påvirket i sur retning.
Hvis du har andre risikofaktorer for udvikling af metabolisk acidose - fx er i behandling med metformin (middel mod diabetes) - kan du evt. skulle have taget blodprøver for at overvåge syre-base balancen i kroppen.
Hvis du oplever tegn på metabolisk acidose (fx kvalme/opkastning eller påvirket vejrtrækning) kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller helt stoppe behandlingen.
Risiko for misbrug
Qsiva indeholder phentermin, der kan virke stimulerende på centralnervesystemet og kan give risiko for have misbrug.
Risiko for nyresten
Qsiva indeholder topiramat, som medfører øget risiko for dannelse af nyresten. Det er vigtigt, at du drikker rigeligt væske under behandlingen.
Selvmordstanker- eller adfærd
Der er set en lille øget risiko for selvmordstanker og -adfærd ved behandling med midler der, som Qsiva, indeholder topiramat. Hvis du oplever tanker om selvmord skal du kontakte lægen.
Udvikling af grøn stær
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-90 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Qsiva anbefales ikke ved meget dårligt fungerende lever pga. manglende erfaring. Ved mindre alvorlige former for nedsat leverfunktion kan det være nødvendigt med lavere doser.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Midler der nedsætter virkningen af Qsiva
En række midler kan nedsætte virkningen af Qsiva. Det gælder bl.a. en række midler mod epilepsi (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital og primidon) og naturlægemidler med perikon.
Midler hvor effekten kan påvirkes af Qsiva
Qsiva kan påvirke effekten af en række andre midler.
For nogle midler er det risiko for nedsat eller manglende effekt. Det gælder bl.a.:
For andre midler kan Qsiva øge af effekten og dermed risikoen for bivirkninger. Det gælder bl.a.:
Lithium (middel mod bipolar lidelse)
Der er set påvirkning af lithium ved samtidig brug af Qsiva. Hvis man er i behandling med lithium, anbefales blodprøve for at kontrollere blodets indhold af lithium efter start og ophør af behandlingen med Qsiva.
MAO-hæmmere
Qsiva må ikke tages, hvis man er i behandling med MAO-hæmmere (midler mod depression, Parkinsons sygdom eller infektioner) eller hvis man inden for de sidste 14 dage har været i behandling med isocarboxazid (en MAO-hæmmer).
Metformin (middel mod diabetes)
Qsiva kan øge effekten af metformin. Måling af blodsukkeret anbefales efter start eller ophør af behandlingen med Qsiva, hvis man er i samtidig behandling med metformin.
Valproat (middel mod epilepsi)
Samtidig behandling med Qsiva og valproat kan være forbundet med forhøjede niveauer af ammoniak, som kan give risiko for hjernepåvirkning.
Acetazolamid
Ved samtidig brug af acetazolamid (et middel der oftest bruges mod højdesyge) kan der være øget risiko for nyresten.
Digoxin
Der er set at Qsiva kan nedsætte blodets indhold af digoxin (middel mod bl.a. hjertesvigt) ved samtidig behandling med de to midler.
Natriumoxybat
Qsiva kan øge effekten af natriumoxybat (middel der bruges ved særlige former for narkolepsi) og der er forekommet tilfælde af coma.
Qsiva, komb. 11,25+69 mg / 30 stk. / Receptpligtigt og kopieringspligtigt, må udleveres én gang per recept Kr. 1.281,85
Qsiva, komb. 3,75+23 mg / 30 stk. / Receptpligtigt og kopieringspligtigt, må udleveres én gang per recept Kr. 1.281,85
Qsiva, komb. 15+92 mg / 30 stk. / Receptpligtigt og kopieringspligtigt, må udleveres én gang per recept Kr. 1.281,85
Qsiva, komb. 7,5+46 mg / 30 stk. / Receptpligtigt og kopieringspligtigt, må udleveres én gang per recept Kr. 1.281,85
Informationen om lægemidlerne leveres af Medicin.dk. Oplysningerne og priserne er altid opdaterede.