Tecfidera er et middel til behandling af den type attakvis multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS). Tecfidera helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.
Virkning
Virkningsmekanismen ved multipel sklerose er ikke fuldstændig klarlagt, men man ved, at midlet reducerer betændelseslignende reaktioner ved at sænke mængden af cytokiner og lymfocytter i blodet i løbet af det første år af behandlingen.
Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 1 time.
Bivirkninger
Rødme og mavesmerter opstår oftest tidligt i behandlingen, primært i den første måned, og hos ca. 85% af patienterne mindskes symptomerne inden for 6 måneder. Hos nogle kan disse bivirkninger dog komme igen med mellemrum under den videre behandling.
Bivirkningerne kan mindskes ved at nedsætte dosis midlertidigt til 120 mg 2 gange i døgnet eller indtage kapslen sammen med mad.
Meget almindelige (over 10 %)
Diarré, Kvalme, Mavesmerter Rødme og varmefølelse
Almindelige (1-10 %)
Forhøjet antal hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer Betændelse i mavens slimhinde, Betændelse i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Opkastning Brændende fornemmelse Leverpåvirkning Øget følesans Protein i urinen, Skum i urinen Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Rødme Hedeture, Varmefølelse
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed
Ikke kendt hyppighed
For lidt ilt i blodet Leverskade Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet Helvedesild*, Virusinfektion i hjernen Åndenød Lavt blodtryk
Tilfælde af den meget sjældne tilstand Fanconis syndrom er registreret i forbindelse med dimethylfumarat. Behandlingen bør afbrydes for at undgå, at nyrerne påvirkes.
* Der er forekommet tilfælde af herpes, de fleste ikke alvorlige, men der er også indberettet alvorlige tilfælde.
Læs mere om
Findes som kapsler.
Voksne
Begyndelsesdosis 120 mg 2 gange i døgnet. Efter 7 dage øges dosis til den anbefalede dosis på 240 mg 2 gange i døgnet.
Ved glemt dosis må der ikke tages dobbeltdosis, medmindre doserne kan tages med mindst 4 timers interval indtil din næste planlagte dosis.
Bemærk:
Kapslen skal indtages sammen med mad.
Kapslerne skal synkes hele.
Kapslerne må ikke tygges eller knuses, da kapslens overtræk beskytter mod irritation af maveslimhinden.
Erfaring savnes vedr. behandling af patienter over 55 år eller under 18 år.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes
Midlet bør ikke anvendes ved formodet eller bekræftet virusinfektion i hjernen (PML).
Tecfidera skal anvendes med forsigtighed, hvis du:
har lavt antal af den type hvide blodlegemer der beskytter mod virusinfektioner.
har en alvorlig infektion. Ved alvorlig infektion (fx lungebetændelse) bør du ikke starte behandling, før infektionen er overstået.
udvikler en alvorlig infektion. Udvikler du en alvorlig infektion, skal du informere din læge. Behandlingen med Tecfidera skal så muligvis afbrydes.
Inden behandlingsstart vil lægen tage en blodprøve for at undersøge, hvor mange røde og hvide blodlegemer samt blodplader du har i blodet. Der tages blodprøver løbende (typisk hver 6. til 12. måned) under behandlingen. Desuden måles dine levertal for at kontrollere, at din lever ikke tager skade under behandlingen med Tecfidera.
Forsigtighed ved tegn på og symptomer på herpes.
Trafikadvarsler
Ingen advarsel.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Samtidig brug af visse midler, både lokalt på huden og til indtag gennem munden, mod psoriasis (de såkaldte fumarater) bør undgås.
Samtidig behandling med visse antibiotika (aminoglykosider), vanddrivende midler, visse smertestillende midler (NSAID) eller lithium (middel mod mani) kan påvirke nyrerne (ses som fx skum i urinen).
Stærke alkoholiske drikke (mere end 30 volumen-% alkohol) bør undgås inden for en time efter indtagelse af Tecfidera, da alkohol kan medføre en øget hyppighed af mave-tarmgener.
Kapsler. 1 kapsel indeholder 120 mg eller 240 mg dimethylfumarat.
