Virkningsmekanismen ved multipel sklerose er ikke fuldstændig klarlagt, men man ved, at midlet reducerer betændelseslignende reaktioner ved at sænke mængden af cytokiner og lymfocytter i blodet i løbet af det første år af behandlingen.
Rødme og mavesmerter opstår oftest tidligt i behandlingen, primært i den første måned, og hos ca. 85 % af patienterne mindskes symptomerne inden for 6 måneder. Hos nogle kan disse bivirkninger dog komme igen med mellemrum under den videre behandling.
Bivirkningerne kan mindskes ved at nedsætte dosis midlertidigt til 120 mg 2 gange i døgnet eller indtage kapslen sammen med mad.
Indberettede bivirkninger
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Mavesmerter
Diarré, Kvalme
Rødme og varmefølelse
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Forhøjet antal hvide blodlegemer
Betændelse i mavens slimhinde, Betændelse i mave-tarm-kanalen, Fordøjelsesbesvær, Opkastning
Brændende fornemmelse
Leverpåvirkning
Øget følesans
Protein i urinen
Skum i urinen
Hårtab, Rødme
Hudkløe, Hududslæt
Hedeture, Varmefølelse
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed
Ikke kendt.
Potentielt alvorlige bivirkninger
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
For lidt ilt i blodet
Leverskade
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Helvedesild*, Virusinfektion i hjernen
Åndenød
Snue
Lavt blodtryk
Tilfælde af den meget sjældne tilstand Fanconis syndrom er registreret i forbindelse med dimethylfumarat. Behandlingen bør afbrydes for at undgå, at nyrerne påvirkes.
* Der er forekommet tilfælde af herpes, de fleste ikke alvorlige, men der er også indberettet alvorlige tilfælde.
Midlet bør ikke anvendes ved formodet eller bekræftet virusinfektion i hjernen (PML).
Tecfidera skal anvendes med forsigtighed, hvis du:
har lavt antal af den type hvide blodlegemer der beskytter mod virusinfektioner.
har en alvorlig infektion. Ved alvorlig infektion (fx lungebetændelse) bør du ikke starte behandling, før infektionen er overstået.
udvikler en alvorlig infektion. Udvikler du en alvorlig infektion, skal du informere din læge. Behandlingen med Tecfidera skal så muligvis afbrydes.
Inden behandlingsstart vil lægen tage en blodprøve for at undersøge, hvor mange røde og hvide blodlegemer samt blodplader du har i blodet. Der tages blodprøver løbende (typisk hver 6. til 12. måned) under behandlingen. Desuden måles dine levertal for at kontrollere, at din lever ikke tager skade under behandlingen med Tecfidera.
Forsigtighed ved tegn på og symptomer på herpes.
Trafikadvarsler
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Samtidig brug af visse midler, både lokalt på huden og til indtag gennem munden, mod psoriasis (de såkaldte fumarater) bør undgås.
Samtidig behandling med visse antibiotika (aminoglykosider), vanddrivende midler, visse smertestillende midler (NSAID) eller lithium (middel mod mani) kan påvirke nyrerne (ses som fx skum i urinen).
Stærke alkoholiske drikke (mere end 30 volumen-% alkohol) bør undgås inden for en time efter indtagelse af Tecfidera, da alkohol kan medføre en øget hyppighed af mave-tarmgener.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Tecfidera 120 mg / 14 stk. (blister) / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse
Kr. 3.005,15
Tecfidera 240 mg / 56 stk. (blister) / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse
Kr. 11.781,90
Tecfidera 240 mg / 56 stk. (blister) (Orifarm) / Receptpligtigt, udleveres kun på sygehuse
Kr. 14.521,90
Informationen om lægemidlerne leveres af Medicin.dk. Oplysningerne og priserne er altid opdaterede.
