Xigduo er et middel mod diabetes 2. Kombinationspræparat.Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på risiko for overdosering og ved scanning med kontrast. Læs mere.
Virkning
Dapagliflozin
Virker uafhængigt af insulin ved at hæmme det protein som transporterer sukker tilbage til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne. Når dette protein hæmmes, øges udskillelsen af sukker i urinen, og blodsukkeret sænkes.
Halveringstid i blodet (T½) er ca. 13 timer.
Metformin
Virker på flere måder, bl.a. ved at øge sukkerforbrændingen i musklerne og ved at øge cellernes følsomhed for insulin.
Den maksimale virkning indtræder først efter et par dages behandling.
Bivirkninger
Meget almindelige (over 10 %)
Fordøjelsesbesvær Lavt blodsukker*
Almindelige (1-10 %)
Øget antal røde blodlegemer Smagsforstyrrelser Svimmelhed Forhøjet mængde røde blodlegemer Ændringer i blodets fedtindhold Rygsmerter Påvirkning af nyrerne, Smertefuld vandladning, Urinvejsinfektion, Øget urinmængde Betændelse i forhuden, Betændelse i og omkring skeden Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Svampeinfektion Væskemangel For lille væskevolumen i blodet
Sjældne (0,01-0,1 %)
Syreophobning i blodet
Meget sjældne (under 0,01 %)
Leverbetændelse, Leverpåvirkning For meget mælkesyre i blodet, Mangel på B-vitamin Rødme
Ikke kendt hyppighed
Alvorlig infektion i hud og bindevæv**
* Nedsat sukkerniveau i blodet er set ved samtidig anvendelse af visse midler mod diabetes (insulin eller insulinfrigørende midler).
** Du skal kontakte en læge, hvis du oplever feber eller utilpashed sammen med smerter, ømhed, rødme eller hævelse i området omkring kønsdelene eller mellemkødet, da det kan være tegn på Fourniers gangræn (en alvorlig infektion i hud og bindevæv i mellemkødet). Lægen vil afbryde behandlingen med Xigduo, hvis du har fået Fourniers gangræn.
Hos patienter, som allerede har en høj risiko for amputation, har et andet lignende middel mod diabetes - canagliflozin - vist sig at øge risikoen for amputation af underekstremiteter, især tæerne. Når du har diabetes gælder generelt, at det er vigtigt med regelmæssig fodpleje for at forebygge diabetiske fodsår og dermed mindske risikoen for amputation.
Læs mere om
Findes som tabletter.
Voksne. Individuelt. Sædvanligvis 5mg/850 mg eller 5 mg/1.000 mg 2 gange i døgnet.
Bemærk:
For at nedsætte fordøjelsesbesvær bør tabletterne tages sammen med et måltid.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes
Xigduo bør ikke anvendes ved:
Tidligere overfølsomhedsreaktion over for lignende midler mod diabetes 2.
Tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion.
Alvorlige hjertesygdomme
Alkoholisme
Akut alkoholforgiftning
Større operationer
Diabetes type 1
Diabetisk koma
Behandling af syreforgiftning ved diabetes.
Der bør holdes pause ved:
Væskemangel (dehydrering)
Infektionssygdomme
Choktilstande.
Nedsat nyrefunktion Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Du skal straks kontakte din læge, hvis du oplever symptomer på diabetes med syreophobning i blodet (diabetisk ketoacidose), fx:
Hurtigt vægttab
Kvalme og opkastning
Mavesmerter
Stor tørst
Vejrtrækningsproblemer
Forvirring
Usædvanlig træthed
Sødlig ånde
Sød eller metallisk smag i munden
Urin og sved, der lugter anderledes end normalt.
Behandlingen med Xigduo skal sandsynligvis stoppes.
Xigduo skal anvendes med forsigtighed:
Ved samtidig brug af insulin eller insulinfrigørende midler - bør dosis af insulin henholdsvis insulinfrigørende middel formentlig nedsættes for at undgå lavt blodsukker.
Du skal stoppe med at tage Xigduo 48 timer før nogle operationer eller bedøvelse. Du må først genoptage behandlingen 48 timer efter operation og kun, hvis dine nyrer fungerer normalt.
Hvis du skal have foretaget en røntgenundersøgelse, hvor du skal have indsprøjtet kontrastmidler med jod ind i en blodåre, skal du holde op med at tage Xigduo 3 dage før undersøgelsen. Du må først genoptage behandlingen 48 timer efter undersøgelsen og kun, hvis din nyrefunktion er testet igen og fundet normal.
Nyrefunktionen bør kontrolleres før opstart af behandling og derefter mindst en gang om året, dog mindst 2-4 gange om året hos patienter med dårligt fungerende nyrer samt hos ældre.
Der er risiko for lactacidose (surgøring af blodet pga. mælkesyre), hvis der opstår fx muskelkramper i forbindelse med fordøjelsesbesvær (fx mavesmerter) og voldsom kraftesløshed. Symptomer på lactacidose er hyperventilation, mavesmerter og feber efterfulgt af koma samt surgøring af blodet. Du skal straks kontakte lægen, hvis du har mistanke om lactacidose.
Samtidig behandling af forhøjet blodtryk med slyngediuretika, ved tidligere tilfælde af lavt blodtryk, ved behandling af ældre samt ved samtidig behandling af nyrebækkenbetændelse eller blodforgiftning i urinvejene.
På grund af Xigduo´s virkningsmekanisme vil en urinprøve vise indhold af glucose (sukker).
Behandling med Xigduo vil blive afbrudt ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der vil blive taget blodprøver til kontrol for såkaldte ketonstoffer i blodet.
Nedsat leverfunktion
Må ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.
Trafikadvarsler
Ingen advarsel.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Ved samtidig brug af insulin eller insulinfrigørende midler af typen sulfonylurinstoffer bør insulindosis formentlig nedsættes for at undgå lavt blodsukker.
Xigduo kan forøge virkningen af visse vanddrivende midler (slyngediuretika).
Visse midler mod forhøjet blodtryk (ikke-selektive beta-blokkere) kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker.
Binyrebarkhormoner nedsætter virkningen af Xigduo.
ACE-hæmmere (midler mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt) kan i sjældne tilfælde medføre lavt blodsukker.
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder:
5 mg dapagliflozin (som propandiol) og 850 mg metforminhydrochlorid
5 mg dapagliflozin (som propandiol) og 1.000 mg metforminhydrochlorid.
